Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka v kombinácii s hormonálnou liečbou: 150 mg 2x denne.

Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene (Child - Pugh C)
Odporúča sa zníženie frekvencie dávkovania na 1x denne.

Súbežná liečba so silnými inhibítormi CYP3A4
Dávka abemaciklibu sa má znížiť na 100 mg alebo 50 mg 2x denne, alebo 50 mg 1x denne, alebo sa môže liečba ukončiť.
Ak sa ukončí liečba inhibítorom CYP3A4, dávka abemaciklibu sa má zvýšiť na dávku užívanú pred začiatkom užívania inhibítora CYP3A4.

Úprava dávok je uvedená v tabuľkách 1 - 7 v SPC (časť 4.2).

Trvanie liečby

Včasný karcinóm prsníka
Liek sa užíva nepretržite 2 roky alebo kým nedôjde k recidíve ochorenia alebo neprijateľnej toxicite.

Pokročilý alebo metastázujúci karcinóm prsníka
Liek sa užíva nepretržite, kým je klinicky prínosný alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú v celku (nežuť, nedrviť, nedeliť), každý deň približne v rovnakom čase (najlepšie ráno a večer), s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa pohárom vody.

Neužívať s grapefruitom, grapefruitovým džúsom ani s ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liečbu majú začať a kontrolovať lekári so skúsenosťami v používaní protirakovinových liekov.
Ženy v plodnom veku majú počas liečby a najmenej 3 týždne po ukončení liečby používať vysoko účinné antikoncepčné metódy.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva ani u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Pacientky užívajúce liek by nemali dojčiť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne pacientkam so závažnou poruchou funkcie obličiek, pričom sa majú starostlivo sledovať prejavy toxicity.
Liek môže často vyvolať hnačku.
Liek sa nemá užívať s grapefruitom ani s grapefruitovým džúsom.
Liek sa nemá užívať s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môže vyvolať únavu, nevoľnosť, vracanie, preto majú byť pacienti opatrní, ak počas liečby pociťujú nežiadúce reakcie.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Abemaciklib

Abemaciklib

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie