Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
V kombinácii s endokrinnou liečbou sa podáva 150 mg 2x denne.

Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene (Child - Pugh C)
Odporúča sa zníženie frekvencie dávkovania na 1x denne.

Súbežná liečba so silnými inhibítormi CYP3A4
Dávka abemaciklibu sa má znížiť na 100 mg alebo 50 mg 2x denne, alebo 50 mg 1x denne, alebo sa môže liečba ukončiť.
Ak sa ukončí liečba inhibítorom CYP3A4, dávka abemaciklibu sa má zvýšiť na dávku užívanú pred začiatkom užívania inhibítora CYP3A4.

Úprava dávok pri nežiaducich reakciách alebo toxicitách je uvedená v tabuľkách 1 - 7 v SPC (časť 4.2).

Trvanie liečby:

Včasný karcinóm prsníka
→ liek sa užíva nepretržite 2 roky alebo kým nedôjde k recidíve ochorenia alebo neprijateľnej toxicite.

Pokročilý alebo metastázujúci karcinóm prsníka
→ liek sa užíva nepretržite, kým je klinicky prínosný alebo kým sa nevyskytne neakceptovateľná toxicita.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku (nežuť, nedrviť, nedeliť), každý deň približne v rovnakom čase, s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa pohárom vody.
Neužívať s grapefruitom ani s grapefruitovým džúsom a ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liečbu majú iniciovať a kontrolovať lekári so skúsenosťami v používaní protirakovinových liekov.
Ženy v plodnom veku majú počas liečby a najmenej 3 týždne po ukončení liečby používať vysoko účinné antikoncepčné metódy.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Pacientky užívajúce liek by nemali dojčiť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne pacientkam so závažnou poruchou funkcie obličiek, pričom sa majú starostlivo sledovať prejavy toxicity.
Liek môže často vyvolať hnačku.
Liek môže vyvolať závrat a únavu, preto majú byť pacientky pri vedení vozidiel a obsluhe strojov opatrné.
Liek sa nemá užívať s grapefruitom ani s grapefruitovým džúsom.
Liek sa nemá užívať s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Abemaciklib

Abemaciklib

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie