Dávkovanie a dávkovacie schémy

U pacientov, ktorí nikdy neužívali aripiprazol, sa má overiť pred začatím liečby liekom znášanlivosť perorálne podávaného aripiprazolu. Titrácia dávky sa neodporúča.
Pre podanie dávok 300 mg je potrebné použiť liek s inou silou.

Dospelí pacienti
Začiatočnú dávku možno podať podľa jedného z 2 režimov:
- začiatok s 1 injekciou (400 mg) v 1. deň, pričom následne sa v liečbe pokračuje s 10 mg až 20 mg perorálneho apripiprazolu denne 14 po sebe nasledujúcich dní.
- začiatok s 2 samostatnými injekciami (2x400 mg) v 1. deň do 2 rôznych miest spolu s jednou 20 mg dávkou perorálneho aripiprazolu.
Následná odporúčaná udržiavacia dávka je 1 injekcia (400 mg) podávaná 1x mesačne (nie skôr ako 26 dní po predchádzajúcej injekcii).

Úprava dávky
Ak sa pri dávkovaní 400 mg objavia nežiaduce účinky, má sa zvážiť zníženie dávky na 300 mg 1x mesačne.
Úprava dávky pri interakciách a u pacientov so zníženou metabolickou aktivitou je uvedená v SPC, časť 4.2.

Vynechanie dávky
Dávkovanie v prípade vynechania dávky je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.

Pacienti so známou zníženou metabolickou aktivitou CYP2D6
Dávkovanie je uvedené v SPC, časť 4.2

Dĺžku liečby určuje lekár.
Zlepšenie klinického stavu pacienta sa môže prejaviť po niekoľkých dňoch až niekoľkých týždňoch. Počas celého tohto obdobia sú pacienti starostlivo monitorovaní.

Spôsob použitia

Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním sú určené na intravenózne podávanie po rekonštitúcii. Len na intramuskulárne použitie - nesmie sa podávať intravenózne ani subkutánne.
Pre rekonštitúciu sa piest striekačky mierne zatlačí (závity do seba zapadnú) a následne sa ním otáča dovtedy, kým sa neuvoľní rozpušťadlo. Striekačka sa vo zvislej polohe riadne pretrepáva po dobu 20 sekúnd, pokým rekonštituovaná suspenzia nie je homogénna. Ak injekčná striekačka stála pred podaním viac ako 15 minút, je ju potrebné opať pretrepať po dobu minimálne 20 sekúnd.

Suspenzia sa má vstreknúť pomaly ako jednorazová injekcia (dávky sa nesmú rozdeliť) do sedacieho alebo deltoidného svalu. Je potrebné dávať pozor, aby nedošlo k náhodnému vstreknutiu do cievy. Ak sa začína s 2 injekciami, musia sa podať do 2 rôznych svalov na 2 rôznych miestach. U pacientov so zníženou metabolickou aktivitou CYP2D6, sa injekcie podávajú buď do oboch deltoidných svalov alebo do jedného deltoidného a jedného sedacieho svalu. Nepodávať do oboch sedacích svalov.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 128.

Upozornenie

Liek má podať iba zdravotnícky profesionál.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Pacientky, ktoré sa v súčasnosti liečia alebo boli v posledných 34 týždňoch liečené liekom, nemajú dojčiť.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 17 rokov nebola stanovená.
Bezpečnosť a účinnosť lieku pri liečbe schizofrénie u pacientov vo veku 65 rokov a starších nebola stanovená.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča podávať liek s opatrnosťou, resp. uprednosniť perorálne podávanie.
Nemá sa používať na zvládanie akútnych stavov agitovanosti ani vážnych psychotických stavov, keď sa vyžaduje okamžitá kontrola príznakov.
Liek môže predĺžiť QT interval.
U pacientov liečených aripiprazolom sa môýe vyskytnúť hyperglykémia, v niektorých prípadoch závažná.
Pri užívaní lieku sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (frekvencia neznáma).
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje z dôvodu možného účinku na nervový systém a zrak.
Neužívať súbezne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nepiť alkohol.
Injekčná striekačka sa uchováva vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)

ABILIFY OTS 1X(400MG+1.6)

ABILIFY OTS 1X(400MG+1.6)

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie