Dávkovanie a dávkovacie schémy

Vzhľadom na rozdiely v absorpcii a metabolizme acitretínu sa musí dávkovanie individuálne prispôsobiť.

MONOTERAPIA

Dospelí
→ Začiatočná liečba: 25 mg alebo 30 mg denne. Užíva sa 2-4 týždne.
→ Udržiavacia liečba: Dávka závisí od klinickej účinnosti a znášanlivosti lieku. Denná dávka je 25-50 mg. Užíva sa 6-8 týždňov.
V nevyhnutných prípadoch môže byť dávka zvýšená až na maximálnu povolenú dávku 75 mg/deň.
Pri poruchách keratinizácie sa má podávať čo najnižšia účinná udržiavacia dávka, môže byť nižšia ako 20 mg/deň a nesmie presiahnuť 50 mg/deň.

Pediatrická populácia
Dávkovanie sa má stanoviť podľa telesnej hmotnosti.
Denná dávka je okolo 0,5 mg/kg.
Vyššie dávky (až do 1 mg/kg/deň) môžu byť v niektorých prípadoch potrebné počas časovo obmedzeného obdobia, avšak dávka 35 mg/deň sa nesmie prekročiť.
Udržiavacia dávka má byť čo najnižšia.

KOMBINOVANÁ LIEČBA

Je možné znížiť dávkovanie acitretínu v závislosti od pacientovej individuálnej odpovede na liečbu.
V štandardnej lokálnej liečbe je možné vo všeobecnosti pokračovať, pretože neinterferuje s liečbou acitretínom.

O liečbe rouzhoduje lekár.
U pacientov s psoriázou sa liečba ukončí, keď lézie ustúpia v dostatočnej miere.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užijú nerozhryzené, 1x denne, s jedlom alebo alebo sa zapijú mliekom.

Upozornenie

Liek má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním systémových retinoidov a pozná riziko teratogenity spojené s liečbou acitretínom.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva (má teratogénne účinky).
Liek sa môže podávať ženám v plodnom veku iba ak splnia všetky podmienky Programu na prevenciu gravidity uvedené v SPC (časť 4.4).
Ženy v reprodukčnom veku musia používať aspoň 1 účinnú antikoncepciu (t. j. nezávislú od používateľky) alebo 2 doplňujúce sa formy antikoncepcie závislé od používateľky 1 mesiac pred liečbou, počas nej a 3 roky po jej ukončení a dodržiavať ďalšie podmienky
Liek sa môže používať u detí iba po dôkladnom zvážení prínosu liečby a ako posledná možnosť liečby, ak iné terapeutické prístupy zlyhali.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa nesmie podávať súbežne s vitamínom A alebo inými retinoidmi (riziko vzniku hypervitaminózy A).
Počas liečby a 3 roky po jej skončení pacient nesmie darovať krv.
Liek môže spôsobiť zmeny nálady vrátane podráždenosti, agresivity a depresie. Ak nastanú, musia sa adekvátne liečiť.
Liek môže u diabetikov zhoršiť alebo zlepšiť glukózovú toleranciu.
U detí treba starostlivo sledovať rastové parametre a vývoj kostí.
Liek môže zapríčiniť suchosť a zápal slizníc oka (frekvencia veľmi časté, ≥ 1/10), čo môže viesť k neznášanlivosti kontaktných šošoviek.
Liek môže zapríčiniť fotosenzitívnu reakciu (frekvencia menej časté, ≥ 1/1 000 až < 1/100).
Pacienti sa majú vyhnúť nadmernému slneniu, horskému slnku alebo soláriám. Ak je to nevyhnutné, treba použiť prípravky na ochranu pred slnečným žiarením s vysokým faktorom (SPF najmenej 15).
Liek môže spôsobiť zhoršené nočné videnie, čo je potrebné zohľadniť pri šoférovaní v noci.
Ženy v reprodukčnom veku nesmú počas liečby a 2 mesiace po jej skončení konzumovať alkohol (v nápojoch, jedle alebo liekoch).
Liek obsahuje glukózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Acitretín

Acitretín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie