Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pacienti musia byť dostatočne hydratovaní pred podaním lieku.

Osteoporóza
Odporúčaná dávka je jednorazová intravenózna (i.v.) infúzia 5 mg/100 ml podávaná 1x ročne.
Potreba pokračovať v liečbe sa má pravidelne prehodnocovať, najmä po 5 alebo viacerých rokoch používania.

Pacienti s nedávnou zlomeninou krčka stehennej kosti následkom minimálnej traumy: odporúča sa podať infúziu najmenej 2 týždne po ošetrení zlomeniny. U týchto pacientov sa odporúča podať p.o. alebo i.m. saturačnú dávku 50 000 až 125 000 IU vitamínu D pred 1. infúziou.

Pagetova choroba
Odporúčaná dávka je jednorazová i.v. infúzia 5 mg/100 ml.
Naliehavo sa odporúča zabezpečiť dostatočnú suplementáciu vápnika (najmenej 500 mg elementárneho vápnika 2x denne, počas najmenej 10 dní po podaní infúzie).
Po iniciálnej liečbe sa pozoruje u pacientov s odpoveďou na liečbu obdobie dlhšej remisie. Opakovanie liečby pozostáva z ďalšej i.v. infúzie 5 mg/100 ml s intervalom 1 roka alebo dlhším po iniciálnej liečbe u pacientov, u ktorých dôjde k relapsu.

Spôsob použitia

Na intravenózne (i.v.) podanie. Len na jednorazové použitie.
Má sa použiť len číry, nesfarbený roztok bez cudzorodých častíc. Ak je roztok schladený, musí sa nechať pred podaním zohriať na izbovú teplotu. Počas prípravy infúzie sa musia dodržiavať aseptické postupy.

Roztok sa podáva pomaly a konštantnou rýchlosťou cez infúznu súpravu s odvzdušnením. Infúzia nesmie trvať menej ako 15 minút a jednorazová dávka kyseliny zoledrónovej nemá byť väčšia ako 5 mg.

Pred podaním lieku musia byť pacienti dostatočne hydratovaní (zvlášť dôležité u starších osôb a u pacientov, ktorí dostávajú diuretickú liečbu).

Upozornenie

S liekom môže manipulovať len zaškolený zdravotnícky pracovník.
Na liečbu Pagetovej choroby liek majú predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou Pagetovej choroby kostí.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia.
Liek sa neodporúča u žien v reprodukčnom veku.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s klírensom kreatinínu < 35 ml/min.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hypokalciémiou.
V súvislosti s podaním lieku sa odporúča dostatočný prívod vápnika a vitamínu D.
Nežiaduce reakcie, ako napríklad závraty, môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek nesmie prísť do styku so žiadnymi roztokmi obsahujúcimi vápnik.
Liek sa nesmie miešať alebo podať intravenózne so žiadnymi inými liekmi.
Neotvorená fľaša nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Čas použiteľnosti po otvorení: 24 hodín pri 2°C - 8°C
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ACLASTA INF 100ML/5MG

ACLASTA INF 100ML/5MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie