Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa má podať čo najskôr po nástupe príznakov.
Dávka u dospievajúcich vo veku 16 – 17 rokov je rovnaká ako u dospelých.

AKÚTNY INFARKT MYOKARDU

90-minútový (intenzívny) dávkovací režim pre pacientov, liečených v priebehu 6 hodín od začatia príznakov
65 kg a viac:
Úvodná dávka: 15 mg ako intravenózny (i.v.) bolus, následne 50 mg ako infúzia počas 30 minút a ďalších 35 mg infúzne počas 60 minút, až do maximálnej dávky 100 mg.
Menej ako 65 kg:
Úvodná dávka 15 mg ako i.v. bolus, následne 0,75 mg/kg ako infúzia počas 30 minút a následne infúzne 0,5 mg/kg počas 60 minút.

3-hodinový dávkovací režim pre pacientov, liečených 6 až 12 hodín od začatia príznakov
Viac ako 65 kg:
Úvodná dávka: 10 mg i.v. bolus, následne 50 mg ako infúzia počas prvej hodiny a následne infúzne 40 mg infúzne počas 2 hodín, až do maximálnej dávky 100 mg.
Menej ako 65 kg:
Úvodná dávka: 10 mg i.v. bolus, následne sa podáva infúzia počas 3 hodín, až do maximálnej celkovej dávky 1,5 mg/kg th.

Objem, ktorý sa má podať podľa koncentrácie alteplázy je uvedený v tabuľkách v SPC, časť 4.2.

AKÚTNA MASÍVNA PĽÚCNA EMBÓLIA

65 kg a viac:
Úvodná dávka: 10 mg ako i.v. bolus počas 1 – 2 minút, následne infúzia 90 mg počas 2 hodín až do maximálnej celkovej dávky 100 mg.
Menej ako 65 kg:
Úvodná dávka: 10 mg ako i.v. bolus počas 1 – 2 minút, následne sa podáva infúzia počas 2 hodín, až do maximálnej celkovej dávky 1,5 mg/kg th.

NÁHLA ISCHEMICKÁ CIEVNA MOZGOVÁ PRÍHODA

Liečba sa musí začať čo najskôr v priebehu 4,5 hodiny po nástupe príznakov.
Po 4,5 hodinách od nástupu príznakov sa už liek nemá podávať.
Odporúčaná celková dávka je 0,9 mg alteplázy/kg telesnej hmotnosti (maximálne 90 mg) v intravenóznej infúzií počas 60 minút, pričom 10 % celkovej dávky sa podá vo forme úvodného intravenózneho bolusu.

Dávkovanie podľa hmotnosti pacienta je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.

Spôsob použitia

Rekonštituovaný roztok podáva intravenózne zdravotnícky pracovník.
Nie je určený na samopodávanie.
Úvodná dávka sa podáva ako injekcia do žily, zvyšok dávky sa podáva infúziou. Dĺžka podávania infúzie závisí od indikácie.
Pacienti sa majú sledovať počas infúzie a až do 24 h po infúzii.

Pokyny pred rekonštitúciou/podávaním sa nachádzajú v SPC časť 6.6.

Upozornenie

Liečba sa musí vykonať iba pod dohľadom a následným sledovaním lekára, ktorý je zaškolený a má skúsenosti s neurovaskulárnou starostlivosťou a používaním trombolytickej liečby.
Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba v prípadoch akútneho život ohrozujúceho ochorenia. Musí sa vyhodnotiť prínos liečby voči možným rizikám.
U dojčiacej ženy a musí sa rozhodnúť o tom, či sa má dojčenie prerušiť počas prvých 24 hodín po podaní.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich nebola doteraz stanovená.
Liek je kontraindikovaný na liečbu náhlej ischemickej cievnej mozgovej príhody u detí a dospievajúcich do 16 rokov.
Liek sa môže použiť u pacientov starších ako 80 rokov na základe individuálneho posúdenia pomeru prínosu a rizík.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným ochorením pečenie.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania.
Liečba je kontraindikovaná pri náhlej ischemickej cievnej mozgovej príhode, ak pacient prekonal cievnu mozgovú príhodu počas posledných 3 mesiacov.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi ani v tej istej infúznej liekovke ani v tom istom katétri (ani s heparínom).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ACTILYSE 50MG INJ SIC 1X5

ACTILYSE 50MG INJ SIC 1X5

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie