Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ
Odporúčaná dávka: 40 mg 1x denne.
Maximálna denná dávka: 50 mg.
Dávka sa môže zvyšovať, ak je úvodná dávka dobre znášaná počas 1. cyklu liečby (21 dní pre NSCLC s pozitívnou mutáciou EGFR a 28 dní pre skvamózny NSCLC).
Dávka sa nesmie zvýšiť u pacientov s predtým zníženou dávkou.

Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m²)
Je potrebné monitorovanie a v prípade intolerancie úprava dávky.

Vynechanie dávky
Ak je plánovaná dávka:
→ o viac ako o 8 hodín: vynechaná dávka sa užije hneď, ako si pacient spomenie.
→ do 8 hodín: vynechaná dávka sa preskočí a nasledujúca dávka sa užije vo zvyčajnom čase.

Pokyny na úpravu dávky pri nežiaducich reakciách sú uvedené v Tabuľke 1 v SPC (časť 4.2).

Liečba má pokračovať do progresie ochorenia alebo dovtedy, kým ho už pacient viac netoleruje.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú bez jedla (nejesť minimálne 3 hodiny pred a minimálne 1 hodinu po užití tabliet), v celku, približne v rovnakom čase každý deň a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Ak nie je možné prehĺtanie celých tabliet:
→ tablety sa môžu rozpustiť v približne 100 ml nesýtenej pitnej vody (nepoužívať žiadne iné tekutiny).
Tableta sa bez rozdrvenia vloží do vody a občas sa premieša počas 15 minút, kým sa nerozpadne na veľmi malé čiastočky.
Nápoj sa okamžite vypije. Pohár sa vypláchne s približne 100 ml vody, ktorá sa má tiež vypiť.
Disperziu možno tiež podať pomocou gastrickej sondy.

Inhibítor P-gp dávkovaný 2x denne sa má užiť najlepšie s odstupom 6 hodín od tohto lieku.
Inhibítor P-gp dávkovaný 1x denne sa má užiť najlepšie s odstupom 12 hodín od tohto lieku.

Upozornenie

Liečbu má začať a kontrolovať lekár so skúsenosťami s používaním protinádorovej liečby.
Ženy v reprodukčnom veku sa majú vyvarovať otehotneniu a používať adekvátne antikoncepčné metódy počas liečby a aspoň 1 mesiac po liečbe.
Ak sa liek použije počas tehotenstva alebo pacientka otehotnie počas liečby alebo po nej, má byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod.
Počas liečby sa odporúča ženám nedojčiť.
Liečba detí alebo dospievajúcich týmto liekom sa neodporúča.
Liečba sa neodporúča u pacientov s eGFR < 15 ml/min/1,73 m² alebo u pacientov na dialýze.
Liečba sa neodporúča u pacientov s ťažkou (Child Pugh C) poruchou funkcie pečene.
Liek môže veľmi často spôsobiť hnačku.
Liek môže mať fototoxický potenciál. Pacienti, ktorí sa vystavujú slnku, majú nosiť ochranné oblečenie a používať opaľovací krém.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, môžu sa objaviť nežiaduce účinky na očiach (konjunktivitída, suché oči, keratitída).
Inhibítory P-gp sa majú užiť v čase čo najvzdialenejšom od dávky tohto lieku.
Prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môžu ovplyvniť účinok lieku.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Afatinib

Afatinib

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie