Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa môže podávať v kombinácii s inými protinádorovými liekmi v závislosti od typu nádorového ochorenia.
V prípade kombinovaného režimu si informácie týkajúce sa dávkovania každého iného lieku treba pozrieť v súhrne charakteristických vlastností týchto liekov (podrobnosti o kombinovaných režimoch, pozri SPC časť 5.1).

Dospelí
Zvyčajná dávka je 1 tableta (100 mg) 2x denne (čo zodpovedá celkovej dennej dávke 200 mg).
Dávkovací interval je približne 12 hodín.

V liečbe sa má pokračovať až do progresie ochorenia alebo neakceptovateľnej toxicity.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Zabudnutie dávky:
Ak ste sa užitie zvyčajnej dávky oneskorí o menej ako 3 hodiny, vynechaná dávka sa má hneď užiť. Ďalšia dávku sa má užiť vo zvyčajnom čase.
Ak uplynie viac ako 3 hodiny od času, kedy sa mala užiť dávka, vynechaná dávka sa preskočí. Ďalšia dávka sa má užiť vo zvyčajnom čase.

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou každý deň približne v rovnakom čase. Liek sa môže užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
Tablety sa nemajú žuvať, drviť, rozpúšťať ani deliť.
Obrázky na blistri označujú čas, v ktorom dávku užiť – symbol slnka pre rannú dávku a mesiaca pre večernú dávku.
Neužívať prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).

Upozornenie

Liečbu týmto liekom musí začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorových liekov.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Počas liečby liekom a 2 dni po užití poslednej dávky sa odporúča nedojčiť.
Ženám v plodnom veku sa odporúča vyhnúť tehotenstvu, v prípade plánovania tehotenstva sa majú poradiť s lekárom predtým, ako sa začne liek užívať.
Liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov, bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
Liek sa má podávať pacientom so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) iba v prípade, že prínos preváži riziko.
Liek sa neodporúča používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo- Pughovo skóre C).
Pred a po chirurgickom zákroku je potrebné zvážiť pomer prínosu a rizika prerušenia liečby liekom počas aspoň 3 dní.
Pred začatím liečby sa má stanoviť stav vírusu hepatitídy B (HBV).
Súbežnému používaniu so silnými inhibítormi CYP3A sa treba vyhýbať. Ak sa inhibítory použijú krátkodobo (napr. antiinfektíva po dobu 7 dní), liečba akalabrutinibom sa má prerušiť.
Súbežnému používaniu so silnými induktormi CYP3A, čo zahŕňa aj prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum), je potrebné sa vyhýbať.
Liek môže vyvolať ľahší vznik krvácania. Je potrebná opatrnosť a zvážiť užívanie protidoštičkových liekov (napr. kyselina acetylsalicylová a klopidogrel) a antikoagulancií (lieky na riedenie krvi napr. warfarín alebo enoxaparín).
Počas liečby sa môžu objaviť zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (aspartátaminotransferázy a alanínaminotransferázy) v krvných testoch.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa počas užívania lieku objaví závrat, slabosť alebo únava, pacient nemá viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, až kým príznaky neustúpia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Akalabrutinib

Akalabrutinib

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie