Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
600 mg (4 kapsuly) 2x denne (celková denná dávka je 1 200 mg).

Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C)
Počiatočná dávka: 450 mg 2x denne (celková denná dávka je 900 mg).

Úpravy dávky
Dávka sa má znižovať v krokoch po 150 mg 2x denne podľa znášanlivosti liečby:
1. zníženie dávky: 450 mg 2x denne
2. zníženie dávky: 300 mg 2x denne
Liečba sa má natrvalo ukončiť, ak pacienti nie sú schopní tolerovať dávku 300 mg 2x denne.

Odporúčania na úpravu dávky pri špecifických nežiaducich reakciách na liek sú uvedené v Tabuľke 2 v SPC (časť 4.2).

Odložené alebo vynechané dávky
Pacient môže užiť vynechanú dávku neskôr, pokiaľ do užitia ďalšej dávky nezostáva menej ako 6 hodín.
Pacient nemá užiť 2 dávky naraz, aby nahradili vynechanú dávku.
Ak po užití dávky dôjde k vracaniu, pacient má užiť ďalšiu dávku v plánovanom čase.

Dĺžka liečby :
→ Adjuvantná liečba resekovaného NSCLC:
má pokračovať až do recidívy ochorenia, do vzniku neprijateľnej toxicity alebo počas 2 rokov.
→ Liečba pokročilého NSCLC:
má pokračovať až do progresie ochorenia alebo do vzniku neprijateľnej toxicity.

Spôsob použitia

Tvrdé kapsuly sa majú prehltnúť vcelku (nesmú sa otvárať ani rozpúšťať). Kapsuly sa musia užiť s jedlom a zapiť vodou (nezapíjať grapefruitovým džúsom a ľubovníkovým čajom).
Počas liečby nejesť grapefruity alebo Sevillské (horké) pomaranče.

Ak po užití dávky lieku dôjde k vracaniu, pacienti majú užiť ďalšiu dávku v plánovanom čase.

Upozornenie

Liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Ženám v reprodukčnom veku sa musí odporučiť, aby sa vyhli otehotneniu počas liečby, keďže liek môže spôsobiť poškodenie plodu, keď sa podáva tehotnej žene.
Pacientky v reprodukčnom veku musia používať vysoko účinné spôsoby antikoncepcie počas liečby a aspoň 5 týždňov po podaní poslednej dávky.
Pacienti mužského pohlavia s partnerkami v reprodukčnom veku musia počas liečby a aspoň 3 mesiace po podaní poslednej dávky používať vysoko účinné spôsoby antikoncepcie.
Ak by došlo k otehotneniu treba kontaktovať lekára z dôvodu možného poškodenia plodu.
Počas liečby sa odporúča nedojčiť (riziko u novorodenca/dojčaťa nemôže byť vylúčené).
Liek sa neskúmal u detí vo veku menej ako 18 rokov.
U pacientov vo veku nad 80 rokov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Liek môže znížiť účinok perorálnych antikoncepčných tabliet.
Ak by sa počas liečby vyskytla nevysvetliteľná bolesť svalov, citlivosť svalov alebo slabosť svalov. Hladina CPK sa má vyšetrovať každé 2 týždne počas 1. mesiaca liečby a podľa klinickej potreby u pacientov.
Liek môže spôsobiť často fotosenzitivitu (≥ 1/100 až < 1/10).
Počas liečby a 7 dní po liečbe sa pacient nemá vystavovať slnku a má používať prípravok na opaľovanie a balzam na pery s ochranným faktorom (SPF) 50 alebo vyšší.
Liek má malý vplyv na na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. U pacientov sa počas liečby môže vyskytnúť symptomatická bradykardia (napr. synkopa, závrat, hypotenzia) alebo poruchy zraku).
Počas liečby nepiť grapefruitový džús a nejesť grapefruity alebo Sevillské (horké) pomaranče.
Neodporúča sa súbežne užívať prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Liek obsahuje sodík.
Uchovávať v pôvodnom balení na ochranu pred vlhkosťou/ v prípade fľaše dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Alektinib

Alektinib

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie