Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou >20 kg: začiatočná dávka je 1 µg/deň (1 kapsula).

Deti s telesnou hmotnosťou <20 kg: začiatočná dávka je 0,05 µg/kg/deň.

Dávka sa má prispôsobiť výsledkom meraní koncentrácií vápnika a fosforu v plazme, ktoré treba vykonávať 2x týždenne. Denná dávka môže byť zvýšená o množstvo 0,25-0,5 µg.

Väčšina dospelých pacientov odpovedá na dávky medzi 1-3 µg (1-3 kapsuly) denne. Ak existuje biochemický alebo rádiografický dôkaz o hojení kostí (a u hypoparatyroidných pacientov, kde boli dosiahnuté normálne hladiny vápnika v plazme), dávka sa všeobecne znižuje. Udržiavacia dávka je zvyčajne v rozmedzí 0,25-1 µg denne. Ak sa objaví hyperkalciémia, treba prerušiť užívanie lieku, až kým sa hladiny vápnika v plazme nevrátia do normálneho stavu (približne 1 týždeň), potom začať znova užívať polovicu predchádzajúcej dávky.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú nerozhryzené, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Liek je dostupný iba ako kapsuly, a preto nie je vhodný pre pacientov, ktorí nedokážu prehltnúť intaktné kapsuly, napríklad pre malé deti. Na použitie u týchto pacientov sa má overiť dostupnosť alfakalcidolu vhodnejšou liekovou formou.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa liek nesmie užívať, pokiaľ to nie je nevyhnutné. Počas tehotenstva je potrebné vyhnúť sa predávkovaniu vitamínom D.
U žien vo fertilnom veku je potrebná opatrnosť.
Počas užívania lieku sa neodporúča dojčiť.
Liek je kontraindikovaný pri hyperkalcémii.
Opatrnosť sa odporúča u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami, aj u pacientov s obličkovými kameňmi.
Počas liečby alfakalcidolom (po nastaví dávkovania) sa majú často monitorovať sérové hladiny vápnika, fosfátov a kreatinínu (každé 2-4 týždne).
Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť závraty, kedy by sa nemali obsluhovať stroje alebo viesť vozidlo.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ALFAKALCIDOL 1uG CPS 30

ALFAKALCIDOL 1uG CPS 30

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie