Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Monoterapia
Začiatočná dávka: 5 mg 1x denne.
Dávka sa môže zvýšiť na 10 mg 1x denne podľa odpovede na liečbu a znášanlivosti liečby.

Kombinácia s tadalafilom
Liek sa titruje na 10 mg 1x denne.

Súbežné podávanie s cyklosporínom A
Liek sa má obmedziť na dávku 5 mg 1x denne a pacienti majú byť starostlivo sledovaní.

DETI OD 8 ROKOV

Monoterapia alebo kombinácia s inými liečebnými postupmi PAH
Následná titrácia dávky závisí od klinickej odpovede a znášanlivosti.
Hmotnosť 50 kg a viac → začiatočná dávka je 5 mg 1x denne. Následne sa dávka titruje na 10 mg 1x denne.
Hmotnosť od 35 kg do < 50 kg → začiatočná dávka je 5 mg 1x denne. Následne sa dávka titruje na 7,5 mg 1x denne.
Hmotnosť od 20 kg do < 35 kg → začiatočná dávka je 2,5 mg 1x denne. Následne sa dávka titruje na 5 mg 1x denne.

Súbežné podávanie s cyklosporínom A
Hmotnosť 50 kg a viac → dávka sa má obmedziť na 5 mg 1x denne.
Hmotnosť od 20 kg do < 50 kg → dávka sa má obmedziť na 2,5 mg 1x denne.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalená tableta sa užíva vcelku, každý deň v rovnakom čase a zapije sa vodou.
Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Tableta sa nesmie deliť, drviť ani žuť.

Upozornenie

Liečbu musí začať lekár so skúsenosťami v liečení PAH.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Liečba sa nesmie začať u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú spoľahlivú antikoncepciu.
Počas liečby sa odporúča vykonávať tehotenské testy v mesačných intervaloch.
Liek môže u liečených pacientov znížiť počet spermií.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 8 rokov.
Liečba má u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl <30 ml/min) začať opatrne a pri zvýšení dávky na 10 mg je potrebná osobitná opatrnosť.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri SPC, časť 4.3).
Liek môže veľmi často spôsobiť závrat a často poruchy zraku, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje azofarbivo červeň Allura AC - hliníkový lak - môže vyvolať alergické reakcie.
Liek obsahuje laktózu a sójový lecitín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Ambrisentán

Ambrisentán

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie