Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Zdrojovým dokumentom je:
→ pre používateľa
Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), časť 3 Ako užívať liek.

→ pre zdravotníckeho pracovníka
SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne).

Ak lekár rozhodne, po zácviku v injekčnej technike si pacienti môžu injekciu podávať sami.
Miesta podania: stehno a brucho (okrem 5 cm okolo pupka).

Pero má pred aplikáciou stáť pri izbovej teplote 15 – 30 minút. Perom sa nemá triasť.

Pokyny na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 205-211.

Upozornenie

Liečbu má začať a monitorovať odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe ochorení, na ktoré je liek indikovaný.
Liek sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to jednoznačne potrebné.
Liek sa môže používať počas dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku majú zvážiť používanie primeranej antikoncepcie a pokračovať v jej používaní aspoň 5 mesiacov po poslednom podaní lieku.
Dojčatám, ktoré boli v maternici vystavené tomuto lieku, sa neodporúča podať živé vakcíny počas 5 mesiacov po poslednej dávke lieku podanej matke počas tehotenstva.
Liek nie je určený na liečbu uveitídy a polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy u detí do 2 rokov.
Liek nie je určený na liečbu ložiskovej psoriázy u detí do 4 rokov.
Liek nie je určený na liečbu Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy u detí do 6 rokov.
Liek sa neskúmal u detí do 6 rokov s artritídou spojenou s entezitídou.
Liek nie je určený na liečbu hidradenitis suppurativa u detí do 12 rokov.
U detí sa pred začiatkom liečby odporúča aktualizovať všetky imunizácie v súlade so súčasnými smernicami.
Počas liečby sa nemá očkovať živými vakcínami.
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene.
Liečba sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami, kým nie sú zvládnuté.
Liečbu môže byť potrebné prerušiť pred chirurgickým zákrokom.
Liek môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, po podaní sa môže vyskytnúť závrat a porucha zraku.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa môže skladovať pri teplote do 25 °C po dobu 14 dní. Ak sa v tomto období nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Liek obsahuje sacharózu a polysorbát 80.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

AMGEVITA INJ 2X0.8ML/40P

AMGEVITA INJ 2X0.8ML/40P

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie