Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa musí upraviť podľa individuálnej potreby aminokyselín a tekutín v závislosti od klinického stavu pacienta (nutričný stav a/alebo stupeň katabolizmu dusíka v dôsledku základného ochorenia).

DOSPELÍ

Denná dávka: 1,0 – 2,0 g aminokyselín/kg telesnej hmotnosti, t. j. ≙ 10 - 20 ml/kg telesnej hmotnosti (≙ 700 – 1 400 ml pre 70 kg pacienta).

Maximálna rýchlosť infúzie: 0,1 g aminokyselín/kg telesnej hmotnosti/h, t. j. ≙ 1,0 ml/kg telesnej hmotnosti/h (≙ 1,17 ml/min pre 70 kg pacienta).

PEDIATRICKÁ POPULÁCIA

Dávkovanie pre vekové skupiny uvedené nižšie zodpovedá odporúčaným priemerným hodnotám.
Presné dávkovanie sa musí upraviť individuálne podľa veku, stupňa vývoja a základného ochorenia.

Deti od 2 do menej ako 3 rokov
Denná dávka: 1,0 - 2,5 g aminokyselín/kg telesnej hmotnosti, t. j. ≙ 10 - 25 ml/kg telesnej hmotnosti.

Deti od 3 do 18 rokov
Denná dávka: 1,0 - 2,0 g aminokyselín/kg telesnej hmotnosti, t. j. ≙ 10 - 20 ml/kg telesnej hmotnosti.

Kriticky choré deti
Odporúčaný príjem aminokyselín môže byť vyšší, až do 3,0 g aminokyselín/kg telesnej hmotnosti/deň.

Ak je potrebné podať 1,0 g aminokyselín/kg telesnej hmotnosti/deň alebo viac, treba venovať osobitnú pozornosť obmedzeniam pre množstvo prijatých tekutín. V takýchto situáciách sa môžu použiť roztoky aminokyselín s vyšším obsahom aminokyselín.

PORUCHA FUNKCIE OBLIČIEK/PEČENE

Mierna až stredne závažná insuficiencia obličiek
Mierna až stredne závažná insuficiencia pečene alebo dekompenzovaná cirhóza pečene s hepatálnou encefalopatiou (stupeň I a II)
Dávky sa majú upraviť podľa individuálnych potrieb pacienta (SPC, časť 4.4).
Pri podávaní počas dialýzy je potrebné zohľadniť straty aminokyselín do dialyzátu.

O liečbe rozhoduje lekár.
Tento roztok sa môže podávať dovtedy, kým je parenterálna výživa indikovaná.

Spôsob použitia

Infúzny roztok je určený na parenterálne podávanie jedine centrálnou venóznou infúziou.
Na podávanie sa má použiť sterilná infúzna súprava.
Po pridaní akéhokoľvek aditíva poriadne zamiešať.

Ďalšie informácie spojené s prípravou a podávaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek sa má podávať počas tehotenstva len po dôkladnom zvážení.
Počas liečby sa neodporúča dojčiť.
Liek je kontraindikovaný u novorodencov, dojčiat a batoliat mladších ako 2 roky.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej insuficiencii obličiek.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej insuficiencii pečene alebo dekompenzovanej cirhóze pečene s hepatálnou encefalopatiou (stupne III a IV).
Pri iných a ko vrodených poruchách metabolizmu sa má tento liek podávať len po starostlivom zvážení prínosu a rizika.
Pred podaním sa majú upraviť poruchy rovnováhy tekutín a elektrolytov (napr. hypotonická dehydratácia, hyponatriémia, hypokaliémia).
Liek je iba jednou zložkou parenterálnej výživy. Pre nastavenie kompletnej parenterálnej výživy potrebné k tomuto lieku pridať ďalšie živiny, ako sú sacharidy, lipidy, vitamíny, elektrolyty a stopové prvky.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, u ktorých nebola zdokumentovaná kompatibilita (SPC, časť 6.6).
Uchovávať pri teplote do 25 °C vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Uchovávanie na chladnom mieste pri teplote nižšej ako 15 °C môže viesť k tvorbe kryštálov, ktoré sa miernym zahriatím na 25 °C rozpustia (jemne potriasť fľašou, aby sa zabezpečila homogenita). Neuchovávať v mrazničke.
Po 1. otvorení a pridaní aditív sa ma zmes použiť ihneď. Neuchovávať v chladničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% SOL INF 10X500ML

AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% SOL INF 10X500ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie