Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávky majú byť upravené podľa individuálnej odpovede pacienta. Udržiavacia liečba sa má nastaviť ako najnižšia účinná dávka.

Pozitívne príznaky

Odporúčaná denná dávka je v rozmedzí 400-800 mg.
V individuálnych prípadoch je možné dávku zvýšiť na 1200 mg/deň.
Na začiatku liečby sa nevyžaduje špecifická titrácia dávky.

Predominantne negatívne symptómy (deficitný syndróm)

Odporúčaná denná dávka je v rozmedzí 50-300 mg/deň.

Pacienti poruchou funkcie obličiek
Klírens kreatinínu 30-60 ml/min - ½ zvyčajnej dávky.
Klírens kreatinínu 10-30 ml/min - 1/3 zvyčajnej dávky.

K dispozícii sú údaje z kontrolovaných klinických skúšaní, v trvaní 1 rok. Trvanie liečby má stanoviť ošetrujúci lekár.

Aby sa predišlo symptómom z vysadenia, liečba sa má ukončovať postupne

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť vcelku alebo polené, s dostatočným množstvom tekutiny nezávisle od jedla.
Tablety sa môžu podávať 1x denne perorálnou cestou do dávky 300 mg, vyššie dávky sa majú rozdeliť do 2 dávok.
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Užívanie lieku sa neodporúča u tehotných žien a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu, pokiaľ prínos nepreváži možné riziká.
Je potrebné sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo sa zdržať liečby amisulpridom, zohľadňujúc prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Liek je kontraindikovaný u detí do 15 rokov.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich 15-18 rokov neboli stanovené, preto, až pokým nebude k dispozícii viac údajov, sa amisulprid nemá používať u dospievajúcich vo veku 15 až 18 rokov, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné.
Ak je liečba nevyhnutná, liek sa musí používať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CR_CL < 10 ml/min.), amisulprid sa u týchto pacientov nemá použiť.
Ak sa počas liečby vyskytne vysoká teplota, rozmazané videnie, potenie, stuhnutosť svalov, búšenie srdca, zrýchlené dýchanie a pocit zmätenosti, ospalosti alebo nervozity, môžu to byť príznaky veľmi zriedkavého závažného stavu „neuroleptický malígny syndróm“ kedy potrebné okamžite vyhľadať lekára.
V prípade, že sa vyskytnú príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a sčervenanie nohy treba informovať lekára.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek môže spôsobovať ospalosť a rozmazané videnie, a preto môže byť znížená schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Schopnosť udržať telesnú rovnováhu môže byť znížená, čo môže vyústiť do pádu, preto je potrebná opatrnosť.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

AMISULPRID GNC 200 MG 60 TBL

AMISULPRID GNC 200 MG 60 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie