Dávkovanie a dávkovacie schémy

Nie so všetkými farmaceutickými formami/silami sa dá dosiahnuť každá dávkovacia schéma.
Na začiatok liečby a pre každé prípadné následné dávky sa má vybrať zodpovedajúca lieková forma a sila.

VEĽKÁ DEPRESÍVNA PORUCHA

Má sa začať s dávkou na nižšej úrovni a postupne dávku zvyšovať, pričom treba starostlivo sledovať klinickú odpoveď a prípadné dôkazy neznášanlivosti.

Dospelí

Počiatočná dávka: 25 mg 2x denne.
Dávku možno zvyšovať každý druhý deň o 1 tabletu.
Maximálna denná dávka je 150 mg, rozdelená na 2 dávky.
Udržiavacia dávka je najnižšia účinná dávka.

Starší pacienti vo veku 65 rokov a pacienti s kardiovaskuklárnym ochorením

Počiatočná dávka: 10 – 25 mg denne.
V závislosti od individuálnej odpovede a znášanlivosti pacienta sa denná dávka môže zvýšiť až na 100 – 150 mg, rozdelených na 2 dávky.
Dávky vyššie ako 100 mg sa majú používať s opatrnosťou.
Udržiavacia dávka je najnižšia účinná dávka.

Antidepresívny účinok nastupuje zvyčajne po 2 – 4 týždňoch.
Liečba je symptomatická a musí pokračovať primerane dlhú dobu, zvyčajne až 6 mesiacov po zotavení, aby sa zabránilo relapsu.

NEUROPATICKÁ BOLESŤ
PREVENCIA CHRONICKEJ TENZNEJ BOLESTI HLAVY A PROFYLAXIA MIGRÉNY

Dávka sa má individuálne titrovať na úroveň, ktorá poskytne adekvátnu analgéziu pri prípustných nežiaducich reakciách na liek.
Vo všeobecnosti sa má čo najkratší čas potrebný na liečbu príznakov používať najnižšia účinná dávka.

Dospelí

Počiatočná dávka: 10 – 25 mg denne.
Podľa znášanlivosti sa môžu dávky každých 3 – 7 dní zvýšiť o 10 – 25 mg.
Odporúčaná dávka: 25 – 75 mg denne.
Dávka sa môže užívať 1x denne alebo rozdeliť na 2 dávky.
Jedotlivá dávka nad 75 mg sa neodporúča.
Dávky vyššie ako 100 mg sa majú používať s opatrnosťou

Starší pacienti vo veku viac ako 65 rokov a pacienti s kardiovaskulárnym ochorením

Vo všeobecnosti sa odporúča začať liečbu s dávkou v nižšom rozsahu.
V závislosti od individuálnej odpovede a znášanlivosti pacienta sa denná dávka môže zvýšiť.
Odporúčaná počiatočná dávka: 10 – 25 mg.
Dávky vyššie ako 75 mg sa majú používať s opatrnosťou.

Analgetický účinok nastupuje zvyčajne po 2 – 4 týždňoch dávkovania.

Liečba musí pokračovať primerane dlhú dobu, u mnohých pacientov s neuropatickou bolesťou môže byť potrebných niekoľko rokov.
Odporúča sa pravidelné prehodnocovanie, aby sa potvrdilo, či pokračovanie v liečbe zostáva pre pacienta vhodné.

NOČNÁ ENURÉZA (NOČNÉ POMOČOVANIE)

Odporúčaná dávka pre deti vo deku 6 až 10 rokov je 10 - 20 mg, má sa preto použiť vhodnejšia lieková forma.

Deti vo veku od 11 rokov

Odporúčaná dávka: 25 - 50 mg denne.
Dávka sa má postupne zvyšovať.

Dĺžka liečebného cyklu nemá presiahnuť 3 mesiace.
V prípade potreby opakovania liečby sa má každé 3 mesiace vykonať zdravotná kontrola.
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne v priebehu niekoľkých týždňov.

INHIBÍTORY ENZÝMU CYP2D6 CYTOCHRÓMU P450

Pri súbežnej liečbe silným inhibítorom CYP2D6 (napr. bupropión, chinidín, fluoxetín, paroxetín – pozri SPC, časť 4.5), sa má zvážiť nižšia dávka amitriptylínu.

POMALÍ METABOLIZÁTORI CYP2D6 ALEBO CYP2C19

Odporúča sa zvážiť 50% zníženie odporúčanej úvodnej dávky.

O liečbe rozhoduje lekár.
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne v priebehu niekoľkých týždňov.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú jedlom alebo bez neho, prehltnú sa vcelku (nesmú sa žuť) a zapijú sa vodou. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Pri liečbe neuropatickej bolesti a profylaxii chronickej tenznej bolesti hlavy a migrény sa majú tablety užívať večer.
Pri liečbe nočného pomočovania sa tablety majú užívať 1 - 1,5 hodiny pred spaním.

Upozornenia

Liek má na liečbu pretrvávajúceho pomočovania predpisovať len zdravotnícky pracovník s odbornými znalosťami v danej oblasti.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a len po dôkladnom zvážení rizika a prínosu.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu týmto liekom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek je kontraindikovaný u detí do 6 rokov.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov na liečbu veľkej depresívnej poruchy a neuropatickej bolesti a na prevenciu chronickej bolesti hlavy tenzného typu a migrény.
Liek nemá k dispozícii údaje o dlhodobej bezpečnosti u detí a dospievajúcich týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
Liek sa nesmie používať u pacientov so závažným ochorením pečene.
Súbežná liečba inhibítormi monoaminooxidázy (MAOI) je kontraindikovaná.
Liečba liekom sa môže začať až 14 dní po vysadení MAOI a minimálne 1 deň po vysadení reverzibilného moklobemidu.
Súbežné užívanie prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môže ovplyvniť účinok tohto lieku.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu a arytmie.
Liek môže zriedkavo vyvolať fotosenzitívnu reakciu (frekvencia > 1/10 000 až < 1/1 000).
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (poruchy celkovej pozornosti a koncentrácie). Pri súčasnom požití alkoholu môžu byť tieto účinky zosilnené.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Amitriptylín

Amitriptylín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie