Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie má byť určené na základe titrácie jednotlivých zložiek v zmysle dávkovania a spôsobu podávania amlodipínu a atorvastatínu.

Dospelí
Na základe výsledkov titrácie dávky je odporúčaná dávka 1 tableta sily 10 mg/5 mg, 1 tableta sily 10 mg/10 mg, 1 tableta sily 20 mg/5 mg alebo 1 tableta sily 20 mg/10 mg denne.
Maximálna denná dávka je 1 tableta sily 20 mg/10 mg.

Súbežné podávanie s inými liekmi
U pacientov užívajúcich antivirotiká proti hepatitíde typu C, elbasvir/grazoprevir alebo letermovir na profylaxiu cytomegalovírusovej infekcie súbežne s atorvastatínom, nemá dávka atorvastatínu presiahnuť 20 mg/deň.

Porucha funkcie pečene
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene má byť výber dávky opatrný a má začať na dolnej hranici dávkovacieho rozsahu (pozri SPC, časti 4.4 a 5.2).
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene môže byť potrebná pomalá titrácia dávky a starostlivé sledovanie.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tableta sa prehltne celá a zapije sa dostatočným množstvom vody. Tablety sa môžu užiť kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla, najlepšie však každý deň v rovnakom čase. Nezapíjať grapefruitovým džúsom ani ľubovníkovým čajom. Počas liečby nekonzumovať grapefruity.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva, dojčenia a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú vhodnú antikoncepciu (pozri SPC, časť 4.6).
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Má sa používať opatrne u pacientov, ktorí konzumujú značné množstvo alkoholu a/alebo ktorí majú v anamnéze ochorenie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s akútnym ochorením pečene alebo neobjasneným pretrvávajúcim zvyšovaním transamináz v sére 3-krát prevyšujúcim hornú hranicu normálnych hodnôt (pozri SPC, časť 4.4).
Zvyšovanie dávky amlodipínu sa musí u starších pacientov robiť opatrne.
Liek sa nesmie súbežne podávať so systémovými formami kyseliny fusidovej alebo počas 7 dní po ukončení liečby kyselinou fusidovou.
Pacienti majú okamžite hlásiť bolesti svalov, svalové kŕče alebo svalovú slabosť, zvlášť ak sú sprevádzané nevoľnosťou alebo horúčkou.
V prípade, že sa vyskytla v minulosti myasténia (ochorenie s celkovou svalovou slabosťou vrátane v niektorých prípadoch svalov používaných pri dýchaní) alebo očná myasténia (ochorenie spôsobujúce slabosť očných svalov), je potrebné informovať lekára (liek by mohol zhoršiť stav alebo viesť k výskytu myasténie).
Odporúča sa opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov, hlavne na začiatku liečby (výskyt závratov, bolesti hlavy, únavy alebo nevoľnosti).
Môže sa veľmi zriedkavo vyskytnúť fotosenzitivita (< 1/10 000).
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať a zapisovať krvný tlak a tepovú frekvenciu.
Nepodávať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nekonzumovať grapefruitovú šťavu a grapefruity.
Vyhýbať sa pitiu veľkého množstva alkoholu. Nefajčiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

AMLATOR 10MG/5MG 90 TBL

AMLATOR 10MG/5MG 90 TBL

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie