Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávky sú vo všetkých častiach vyjadrené vo vzťahu k obsahu amoxicilínu/kyseliny klavulánovej.
Liek poskytuje celkovú dennú dávku 3 000 mg amoxicilínu a 600 mg kyseliny klavulánovej, keď sa podáva podľa odporúčaní.

Počas podávania treba udržiavať dostatočný príjem tekutín.

DOSPELÍ A DETI (40 kg a viac)

Liečba infekcií
1 000 mg/200 mg každých 8 hodín.

Profylaxia pri chirurgických zákrokoch
Zákroky trvajúce kratšie ako 1 hodinu: 1 000 mg/200 mg - 2 000 mg/200 mg podávaných pri navodení anestézie.
Zákroky trvajúce dlhšie ako 1 hodinu: 1 000 mg/200 mg - 2 000 mg/200 mg podávaných pri navodení anestézie, pričom v priebehu 24 hodín možno podať až 3 dávky po 1 000 mg/200 mg.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
CrCl 10 - 30 ml/min: začiatočná dávka 1 000 mg/200 mg a potom 500 mg/100 mg podávaných 2x denne.
CrCl < 10 ml/min: začiatočná dávka 1 000 mg/200 mg a potom 500 mg/100 mg podávaných každých 24 hodín.
Hemodialýza: začiatočná dávka 1 000 mg/200 mg a následne sa podáva 500 mg/100 mg každých 24 hodín + dávka 500 mg/100 mg po ukončení dialýzy.

DETI (menej ako 40 kg)

Deti vo veku 3 mesiace a viac
25 mg/5 mg na kg každých 8 hodín.

Deti mladšie ako 3 mesiace alebo s telesnou hmotnosťou menej ako 4 kg
25 mg/5 mg na kg každých 12 hodín.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
CrCl 10 - 30 ml/min: 25 mg/5 mg na kg podávaných každých 12 hodín.
CrCl < 10 ml/min: 25 mg/5 mg na kg podávaných každých 24 hodín.
Hemodialýza: 25 mg/5 mg na kg podávaných každých 24 hodín + dávka 12,5 mg/2,5 mg na kg po ukončení dialýzy.

Dĺžka liečby

Stanovuje sa na základe odpovede pacienta. Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) si vyžadujú dlhšiu liečbu.
Liečba sa môže začať intravenózne a pokračovať s vhodnou perorálnou liekovou formou, ak sa to považuje za vhodné pre individuálneho pacienta.
Liečba sa nemá predlžovať po 14 dňoch bez jej prehodnotenia.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný/infúzny roztok sa môže podať buď intravenóznou injekciou podávanou pomaly počas 3 - 4 minút priamo do žily alebo do katétra alebo infúziou trvajúcou 30 - 40 minút.

Deťom mladším ako 3 mesiace sa roztok môže podávať iba formou infúzie.

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním sú uvedené v SPC časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa má počas tehotenstva podávať len vtedy, ak o tom rozhodne lekár.
Liek sa má použiť počas dojčenia len po prehodnotení pomeru prínos/riziko.
Liek sa môže podávať deťom mladším ako 3 mesiace iba formou infúzie.
Liek sa má podávať s opatrnosťou pri poruchách funkcie pečene a v pravidelných intervaloch sa má sledovať funkcia pečene.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo u tých, ktorí dostávajú vysoké dávky sa môžu vyskytnúť kŕče.
Ak sa objaví bolesť na hrudníku v súvislosti s alergickými reakciami (kožné príznaky, opuch, niekedy tváre alebo úst), ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním, treba informovať lekára (môže sa jednať o Kounisov syndróm).
Ak sa objaví závažná a pretrvávajúca bolesť v oblasti žalúdka, treba vyhľadať lekára (vylúčiť prejav akútnej pankreatitídy).
Ak sa objaví opakovaného vracanie (1-4 hodiny po užití lieku), bolesť brucha, pocit únavy, hnačka a nízky krvný tlak môže sa jednať zápal tenkého a hrubého čreva (hlásená hlavne u detí, ktoré dostávali amoxicilín/kyselinu klavulánovú) a treba vyhľadať lekára.
U pacientov, ktorí majú v močovom mechúre zavedený katéter, sa má pravidelne kontrolovať jeho priechodnosť.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (viď SPC, časť 4.4).
Liek môže spôsobiť závraty (menej často) alebo kŕče, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nemá miešať s roztokmi aminokyselín, tukovými emulziami, krvou a roztokmi glukózy.
Liek sa nemá pridávať do infúznych roztokov s obsahom dextránu alebo bikarbonátov, ale môže byť vstreknutý do kvapkacej hadičky po dobu 3 - 4 minút.
Liek sa nemá miešať s aminoglykozidami in vitro kvôli ich možnej inaktivácii amoxicilínom.
Liek obsahuje sodík a draslík.
Len na intravenózne použitie.
Uchovávať pri teplote do 25°C.
Pripravené roztoky sa majú pridať do predchladených infúznych vakov, ktoré sa môžu uchovávať pri teplote 5°C počas 8 hodín. Infúzia sa má podať okamžite po dosiahnutí izbovej teploty.
Rekonštituovaný roztok sa nesmie uchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Amoksiklav 1,2 g

Amoksiklav 1,2 g

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie