Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba sa môže začať parenterálne v súlade s SPC i.v. formulácie a pokračovať s perorálnou liekovou formou.
Dávka lieku musí zohľadňovať predpokladané patogény a ich pravdepodobnú citlivosť, závažnosť a miesto infekcie, vek, telesnú hmotnosť a funkciu obličiek pacienta.

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu amoxicilínu/kyseliny klavulánovej okrem prípadov, v ktorých sú dávky vyjadrené v zmysle jednotlivej zložky.
V prípade potreby sa má zvážiť použitie inej liekovej formy (napr. takej, ktorá poskytuje vyššie dávky amoxicilínu a/alebo iný pomer amoxicilínu ku kyseline klavulánovej).

DOSPELÍ A DETI

Pacienti s normálnou funkciou obličiek

Pacienti s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg: 500 mg/125 mg (1 tableta) 3x denne.
Pacienti s telesnou hmotnosťou < 40 kg: 20 mg/5 mg/kg/deň až 60 mg/15 mg/kg/deň, rozdelené do 3 dávok.

Pacienti s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg: Celková denná dávka (ak sa podá podľa odporúčania) je 1 500 mg amoxicilínu/375 mg kyseliny klavulánovej.
Pacienti s telesnou hmotnosťou < 40 kg: Maximálna denná dávka (ak sa podá podľa odporúčania) je 2 400 mg amoxicilínu/600 mg kyseliny klavulánovej.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek (s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg)

CrCl 10 – 30 ml/min: 500 mg/125 mg (1 tableta) 2x denne.
CrCl < 10 ml/min: 500 mg/125 mg (1 tableta) 1x denne.
Hemodialýza: 500 mg/125 mg (1 tableta) každých 24 hodín + 500 mg/125 mg (1 tableta) počas dialýzy, ktorých podanie sa zopakuje po ukončení dialýzy.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek (s telesnou hmotnosťou < 40 kg)

CrCl 10 – 30 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg 2x denne (maximálne 500/125 mg 2x denne).
CrCl < 10 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg ako jednorazová denná dávka (maximálne 500/125 mg).
Hemodialýza: 15 mg/3,75 mg/kg 1x denne. Pred a po hemodialýze sa má podať 15 mg/3,75 mg/kg.

Dĺžka liečby

O liečbe rozhoduje lekár.
Dĺžka liečby sa má určiť podľa odpovede pacienta.
Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhodobejšiu liečbu.
Liečba sa nemá predlžovať po 14 dňoch bez jej prehodnotenia s lekárom.

Spôsob použitia

Tablety sa prehĺtajú vcelku, s jedlom (na minimalizáciu tráviacich ťažkostí) a zapijú sa pohárom vody.
Užívať pravidelne s minimálne 4-hodinovým odstupom. Neužívať 2 dávky v priebehu 1 hodiny.

Upozornenie

Liek sa má počas tehotenstva podávať len vtedy, ak o tom rozhodne lekár.
Liek sa má použiť počas dojčenia len po prehodnotení pomeru prínos/riziko.
Deti vo veku 6 rokov a mladšie sa uprednostňuje liečiť práškom alebo granulátom na perorálnu suspenziu.
U detí do 2 rokov nie sú dostupné žiadne údaje o dávkach formulácie amoxicilín/kyselina klavulánová 4:1 vyšších ako 40 mg/10 mg/kg/deň.
Liek sa má u pacientov s poruchou funkcie pečene podávať opatrne a v pravidelných intervaloch sa má monitorovať funkcia pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hepatitídou alebo poruchou funkcie pečene spôsobenou amoxicilínom/kyselinou klavulánovou.
Liek môže spôsobiť kŕče u pacientov s poruchou funkcie obličiek, alebo u pacientov užívajúcich vysoké dávky.
Liek nesmú užívať pacienti, ktorí mali alergickú reakciu na penicilíny alebo iné betalaktámové liečivo (napr. cefalosporín, karbapenem alebo monobaktám).
U pacientov s katétrom zavedeným v močovom mechúre sa má pravidelne kontrolovať jeho priechodnosť.
Liek sa nemá podávať pri podozrení na infekčnú mononukleózu.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (SPC, časť 4.4).
Liek nemá žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje; môžu sa však vyskytnúť nežiaduce účinky (napr. alergické reakcie, závraty, kŕče), ktoré môžu ovplyvniť tieto činnosti.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

AMOKSIKLAV 625 MG 21 TBL

AMOKSIKLAV 625 MG 21 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie