Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba sa môže začať parenterálne v súlade s SPC i.v. formulácie a pokračovať s perorálnou liekovou formou.
Dávka lieku musí zohľadňovať predpokladané patogény a ich pravdepodobnú citlivosť, závažnosť a miesto infekcie, vek, telesnú hmotnosť a funkciu obličiek pacienta.

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu amoxicilínu/kyseliny klavulánovej okrem prípadov, v ktorých sú dávky vyjadrené v zmysle jednotlivej zložky.
V prípade potreby sa má zvážiť použitie inej liekovej formy (napr. takej, ktorá poskytuje vyššie dávky amoxicilínu a/alebo iný pomer amoxicilínu ku kyseline klavulánovej).

Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg

Odporúčané dávky:
→ štandardná dávka (pri všetkých indikáciách): 875 mg amoxicilínu/125 mg kyseliny klavulánovej 2x denne,
→ vyššie dávky (najmä pri infekciách ako sú otitis media, sínusitída, infekcie dolných dýchacích ciest a infekcie močových ciest): 875 mg amoxicilínu /125 mg kyseliny klavulánovej 3x denne.

Celková denná dávka (ak sa podá podľa odporúčania):
→ 1750 mg amoxycilínu/250 mg kyseliny klavulánovej pri dávkovaní 2x denne,
→ 2625 mg amoxycilínu/375 mg kyseliny klavulánovej pri dávkovaní 3x denne.

Deti s telesnou hmotnosťou < 40 kg

Odporúčané dávky:
→ 25 mg amoxicilínu/3,6 mg kyseliny klavulánovej /kg/deň až 45 mg amoxicilínu /6,4 mg kyseliny klavulánovej /kg/deň rozdelených do 2 dávok.
→ pri niektorých infekciách (ako sú otitis media, siínusitída, infekcie dolných dýchacích ciest) je možné zvážiť dávku až do 70 mg amoxicilínu /10 mg kyseliny klavulánovej /kg/deň rozdelených do 2 dávok.

Maximálna denná dávka (ak sa podá podľa odporúčania): 1000 – 2800 mg amocicilínu/143 – 400 mg kyseliny klavulánovej.

Dĺžka liečby
O liečbe rozhoduje lekár.
Dĺžka liečby sa má určiť podľa odpovede pacienta.
Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhodobejšiu liečbu.
Liečba sa nemá predlžovať po 14 dňoch bez jej prehodnotenia s lekárom.

Spôsob použitia

Granulát sa po otvorení vrecka vysype do pohára naplneného do polovice vodou a premieša sa.
Pripravená suspenzia sa vypije okamžite po príprave, na začiatku jedla (pre zníženie možných tráviacich ťažkostí).
Užívať pravidelne s minimálne 4-hodinovým odstupom. Neužívať 2 dávky v priebehu 1 hodiny.

Upozornenie

Liek sa má počas tehotenstva podávať len vtedy, ak o tom rozhodne lekár.
Liek sa má použiť počas dojčenia len po prehodnotení pomeru prínos/riziko.
U detí do 2 rokov nie sú dostupné žiadne klinické údaje o dávkach formulácie amoxicilín/kyselina klavulánová 7:1 vyšších ako 45 mg/6,4 mg/kg/deň.
U detí do 2 mesiacov nie je možné odporučiť dávkovanie formulácie amoxicilín/kyselina klavulánová 7:1.
Liek sa má u pacientov s poruchou funkcie pečene podávať opatrne a v pravidelných intervaloch sa má monitorovať funkcia pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hepatitídou alebo poruchou funkcie pečene spôsobenou amoxicilínom/kyselinou klavulánovou.
Liek s pomerom amoxicilínu a kyseliny klavulánovej 7:1 sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu < 30 ml/min (0,5 ml/s).
Liek môže spôsobiť kŕče u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo u pacientov užívajúcich vysoké dávky.
Liek nesmú užívať pacienti, ktorí mali alergickú reakciu na penicilíny alebo iné betalaktámové liečivo (napr. cefalosporín, karbapenem alebo monobaktám).
U pacientov s katétrom zavedeným v močovom mechúre sa má pravidelne kontrolovať jeho priechodnosť.
Liek sa nemá podávať pri podozrení na infekčnú mononukleózu.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (SPC, časť 4.4).
Liek nemá žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje; môžu sa však vyskytnúť nežiaduce účinky (napr. alergické reakcie, závraty, kŕče), ktoré môžu ovplyvniť tieto činnosti.
1 vrecko obsahuje 30 mg aspartámu (zdroj fenylalanínu), čo môže byť škodlivé pre pacientov s fenylketonúriou.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy

Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie