Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka 300 mg sa podá vo forme intravenóznej infúzie počas 30-minútového intervalu každé 4 týždne.
U pacientov s anamnézou reakcií súvisiacich s infúziou sa pred infúziou môže podať premedikácia (napr. antihistaminikum).

Spôsob použitia

Po zriedení injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) sa liek podáva vo forme samostatnej intravenóznej infúzie počas 30 minút prostredníctvom intravenóznej infúznej súpravy obsahujúcej sterilný, proteíny málo viažuci zaradený alebo prídavný filter s veľkosťou pórov 0,2 až 15 mikrometrov.
Ak sa u pacienta objaví reakcia súvisiaca s infúziou, rýchlosť infúzie sa môže spomaliť alebo sa môže infúzia prerušiť.
Po podaní infúzie sa má infúzna súprava prepláchnuť 25 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %), aby sa zabezpečilo podanie celého infúzneho roztoku.

Upozornenie

Liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou SLE.
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva.
Liek sa neodporúča u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu, pokiaľ možný prínos nepreváži potenciálne riziko.
Lekár rozhodne, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Odporúča sa vyhnúť súbežnému použitiu živých alebo oslabených očkovacích látok.
Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Chemická a fyzikálna stabilita zriedeného infúzneho roztoku sa preukázala počas 24 hodín pri teplote 2 °C – 8 °C a počas 4 hodín pri teplote 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Anifrolumab

Anifrolumab

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie