Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná dávka: 300 mg každé 4 týždne.
U pacientov s anamnézou reakcií súvisiacich s infúziou sa pred infúziou môže podať premedikácia (napr. antihistaminikum), ako je uvedené v SPC (časť 4.4).

Vynechaná dávka
Vynechaná dávka sa má podať čo najskôr.
Medzi dávkami sa má dodržať minimálny interval 14 dní.

Prechod medzi rôznymi spôsobmi podávania
→ Zo subkutánneho na intravenózne: prvá i.v. infúzia približne 3 až 4 týždne po poslednej s.c. dávke.
→ Z intravenózneho na subkutánne: prvá s.c. injekcia približne 2 týždne po poslednej i.v. dávke.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Koncentrát na infúzny roztok sa po zriedení podáva zdravotníckym pracovníkom vo forme intravenóznej infúzie počas 30 minút.
Nesmie sa podávať vo forme rýchlej intravenóznej alebo bolusovej injekcie.

V prípade reakcie súvisiacej s infúziou sa môže rýchlosť infúzie spomaliť alebo sa môže infúzia prerušiť.

Pokyny pre prípravu a podávanie sú uvedené v SPC (časti 4.2 a 6.6).

Upozornenie

Liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou SLE.
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu, pokiaľ možný prínos nepreváži potenciálne riziko.
Lekár rozhodne, či ukončiť dojčenie alebo liečbu po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Liek sa neodporúča používať v kombinácii s biologickou liečbou.
Liečba sa nemá začínať počas klinicky významnej aktívnej infekcie až kým neustúpi alebo nie je primerane liečená.
Pred začatím liečby sa má zvážiť absolvovanie všetkých vhodných imunizácií podľa aktuálnych usmernení.
Odporúča sa vyhnúť súbežnému použitiu živých alebo živých oslabených očkovacích látok.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Neuchovávať v mrazničke, nepretrepávať ani nevystavovať teplu.
Liek obsahuje polysorbát 80, ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Anifrolumab

Anifrolumab

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie