Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí muži
240 mg (1 tableta) 1x denne.

Vynechaná dávka
Ak dôjde k vynechaniu dávky, dávka sa má podať čo najskôr v ten istý deň s návratom k normálnemu rozvrhu užívania nasledujúci deň. Nemajú sa užívať tablety navyše, aby sa nahradila vynechaná dávka.

Ak sa u pacienta vyvinie toxicita ≥ 3. stupňa alebo netolerovateľná nežiaduca reakcia, dávkovanie sa má pozastaviť a liečba sa nemá opätovne začať, kým príznaky toxicity nedosiahnu ≤ 1. stupeň alebo východiskový stupeň, potom sa má pokračovať v rovnakej alebo zníženej dávke (180 mg alebo 120 mg), ak je to opodstatnené.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť celé (nedrviť, nedeliť). Môžu sa užívať nezávisle od jedla.

Užívanie tablety s neperlivým nápojom alebo tekutým jedlom
U pacientov, ktorí nemôžu prehltnúť celú tabletu, sa tableta môže rozpustiť v neperlivej vode a potom zmiešať s pomarančovým džúsom, zeleným čajom, jablkovým pyré alebo jogurtom na pitie.

Tableta sa môže podať aj nazogastrickou výživovou sondou.

Podrobný návod na podávanie tablety s nápojom/tekutým jedlom alebo nazogastrickou sondou je popísaný v SPC (časť 4.2).

Upozornenie

Liečba sa má začať a vykonávať pod dohľadom špecializovaného lekára so skúsenosťami s liečbou rakoviny prostaty.
Liek nesmú užívať ženy, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Pacienti, ktorí sexuálne žijú so ženami v plodnom veku, majú používať kondóm spolu s ďalšou vysoko účinnou antikoncepčnou metódou počas liečby a 3 mesiace po poslednej dávke.
Liek môže znížiť plodnosť mužov.
Liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov s anamnézou záchvatov .
Liek môže viesť k strate účinnosti mnohých bežne používaných liekov. Pri začatí liečby sa má vykonať kontrola súbežne podávaných liekov.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Ak sa objaví bolesť na hrudníku, nepríjemné pocity v pokoji/pri činnosti, dýchavičnosť, svalová slabosť/paralýza v ktorejkoľvek časti tela alebo ťažkosti s rečou, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. U pacientov boli však zaznamenané záchvaty.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Apalutamid

Apalutamid

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie