Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí muži
Odporúčaná dávka: 4 tablety (240 mg) 1x denne.

Toxicita ≥ 3. stupňa alebo netolerovateľná nežiaduca reakcia
Liečba sa má pozastaviť a nemá sa opätovne začať, kým toxicita nedosiahne ≤ 1. stupeň alebo východiskový stupeň; potom sa má pokračovať v rovnakej alebo zníženej dávke 2-3 tablety (spolu 120-180 mg), ak je to opodstatnené.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť celé (nedrviť, nedeliť). Môžu sa užívať nezávisle od jedla.

U pacientov, ktorí nemôžu prehltnúť celú tabletu, sa tableta môže rozpustiť v 20 ml neperlivej vody, nechať 2 minúty rozpustiť a potom premiešať s 30 ml pomarančového džúsu, zeleného čaju, jablkového pyré alebo jogurtu na pitie. Zmes sa musí okamžite vypiť.
Pohár sa vypláchne vodou a tá sa vypije.

Tableta sa môže podať aj nazogastrickou výživovou sondou.

Podrobný návod na podávanie tablety s nápojom/tekutým jedlom alebo nazogastrickou sondou je popísaný v SPC časť 4.2.

Upozornenie

Liečba sa má začať a vykonávať pod dohľadom špecializovaného lekára so skúsenosťami s liečbou rakoviny prostaty.
Liek nesmú užívať ženy, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Pacienti, ktorí sexuálne žijú so ženami v reprodukčnom veku, majú používať kondóm spolu s ďalšou vysoko účinnou antikoncepčnou metódou počas liečby a 3 mesiace po poslednej dávke.
Liek môže znížiť plodnosť mužov.
Liek sa netýka pediatrickej populácii.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov s anamnézou záchvatov, nedávnou mozgovou príhodou alebo iným existujúcim poškodením mozgu.
Liek môže znížiť účinnosť iných bežne používaných liekov, preto sa má pri začatí liečby skontrolovať súbežná medikácia (pozri SPC, časť 4.5).
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Ak sa objaví bolesť na hrudníku, nepríjemné pocity v pokoji/pri činnosti, dýchavičnosť, svalová slabosť/paralýza v ktorejkoľvek časti tela alebo ťažkosti s rečou, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. U pacientov boli však zaznamenané záchvaty.
Balenie vo fľaši obsahuje vysúšadlo. Neprehltnúť ani neodstraňovať!
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Apalutamid

Apalutamid

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie