Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovací režim sa má určiť individuálne podľa závažnosti liečenej bolesti, predošlej skúsenosti s liečbou a možnosti sledovať pacienta.

Začiatok liečby u pacientov, ktorí súbežne neužívajú opioidné analgetiká
Pacienti majú začať liečbu jednorazovou dávkou 50 mg 2x denne.

Začiatok liečby u pacientov, ktorí súbežne užívajú opioidné analgetiká
Pri prechode z opioidov na tento liek a výbere začiatočnej dávky sa má vziať do úvahy typ predošlého lieku, jeho podávanie a jeho priemerná denná dávka. Vyššie úvodné dávky tohto lieku môžu byť potrebné u pacientov, ktorí v súčasnosti užívajú opioidy, v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali opioidy pred začatím liečby týmto liekom.

Titrácia a udržiavacia liečba
Po začatí liečby sa má dávka individuálne titrovať pod starostlivým dohľadom ošetrujúceho lekára až na úroveň, ktorá poskytuje adekvátnu analgéziu pri minimálnych nežiaducich účinkoch.
Podľa klinických skúšaní pre dosiahnutie adekvátnej kontroly bolesti je u väčšiny pacientov vhodný titračný režim, pri ktorom sa zvyšuje dávka tapentadolu každé 3 dni o 50 mg užívaných 2x denne.
Celkové denné dávky vyššie ako 500 mg sa neštudovali, a preto sa neodporúčajú.

Prerušenie liečby
U pacientov, u ktorých sa nevyžaduje ďalšia liečba tapentadolom, sa odporúča postupne znižovať dávku, aby sa predišlo výskytu abstinenčných príznakov.

Porucha funkcie pečene
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa má začať najnižšou dostupnou dávkou: 50 mg tapentadolu a nemá sa podávať častejšie ako 1x za 24 hodín.
Na začiatku liečby sa neodporúča denná dávka vyššia ako 50 mg.
Pri ďalšej liečbe sa má prihliadať na udržanie analgetického účinku pri prijateľnej znášanlivost

Spôsob použitia

Tablety sa majú užívať 2x denne, približne každých 12 hodín. Tablety sa musia užívať vcelku, nemajú sa deliť ani žuvať a zapijú sa dostatočným množstvom vody. Môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Upozornenie

Liek sa má používať počas gravidity len vtedy, ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko pre plod.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nie je stanovená.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek a pečene sa použitie lieku neodporúča.
Obal (matrix) tablety s obsahom tapentadolu sa nedá úplne stráviť, a preto sa môže vylučovať a byť viditeľný v stolici pacienta.
Liek môže mať významný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje najmä na začiatku liečby, pri akejkoľvek zmene dávkovania, a tiež v kombinácii s alkoholom alebo trankvilizérmi.
Nepiť alkohol (zvyšuje riziko sedácie, respiračnej depresie, kómy a smrti z dôvodu aditívneho tlmivého účinku na CNS).
Súbežné užívanie s ľubovníkom bodkovaným môže ovplyvniť účinnosť lieku alebo vyvolať vedľajšie účinky.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

APENETA 100MG 60TBL PLG

APENETA 100MG 60TBL PLG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie