Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti od 6 rokov

Dávka sa má stanoviť a upravovať individuálne. Účinnosť lieku je daná v jednotkách. Tieto jednotky sú špecifické len pre uvedený liek a nie sú rovnaké ako IU alebo jednotky, ktoré sa používajú na vyjadrenie účinnosti iných inzulínových analógov.

Liek sa má podávať v režimoch, ktoré obsahujú strednodobo alebo dlhodobo pôsobiaci inzulín alebo analóg bazálneho inzulínu a môže sa používať s perorálnymi hypoglykemizujúcimi liekmi. Súbežná liečba perorálnymi antidiabetikami si môže vyžiadať úpravu dávok.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene môžu byť nároky na inzulín znížené.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa má aplikovať subkutánnou (s.c.) injekciou krátko (0-15 min) pred jedlom alebo krátko po jedle alebo kontinuálnou s.c. infúziou pomocou pumpy. Môže byť podaný tiež intravenózne (i.v.). Tento spôsob podania musí vykonať zdravotnícky pracovník.

Injekčný roztok sa má podávať s.c. injekciou do brušnej steny, do stehna alebo do hornej tretiny ramena alebo kontinuálnou infúziou do brušnej steny. Miesta vpichu injekcie alebo infúzie v rámci danej oblasti (brucho, stehno alebo rameno) sa majú obmieňať pri každej injekcii. Rýchlosť absorpcie, nástup a trvanie účinku môžu byť ovplyvnené miestom vpichu injekcie, cvičením a ďalšími vplyvmi. s.c. injekcia do brušnej steny zabezpečuje mierne rýchlejšiu absorpciu ako injekcia do iných miest vpichu. Pacient musí byť informovaný o injekčnej technike svojím lekárom. Musí sa dávať pozor, aby nebola zasiahnutá krvná cieva. Po injekcii sa miesto vpichu nemá masírovať.

Injekčný roztok sa môže použiť na kontinuálnu s.c. inzulínovú infúziu (CSII) v pumpovom systéme vhodnom na infúziu inzulínu s vhodnými katétrami a rezervoármi. Pacienti používajúci CSII majú dostať podrobné pokyny na používanie pumpového systému. Infúzna súprava a rezervoár sa musí meniť každých 48 hodín za použitia aseptickej techniky. Tieto pokyny sa môžu líšiť od tých, ktoré sú uvedené všeobecne pre inzulínovú pumpu. Je dôležité, aby pacienti dodržiavali pokyny určené špeciálne pre používanie uvedeného lieku.

Viac informácií o spôsobe použitia v SPC, časť 6.6 a Písomnej informácii pre používateľa, časť 3.

Upozornenie

Pri použití u tehotných žien je potrebná zvýšená opatrnosť. Nevyhnutné je starostlivé monitorovanie glukózy v krvi.
U dojčiacich žien môže byť potrebná úprava dávky inzulínu a úprava diéty.
O používaní lieku u detí vo veku do 6 rokov nie je dostatok klinických informácií.
Prechod pacienta na iný typ alebo druh inzulínu sa má uskutočniť pod prísnym lekárskym dohľadom.
Použitie neprimeraných dávok alebo ukončenie liečby, najmä u pacientov závislých na inzulíne, môže viesť ku hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Schopnosť koncentrovať sa a reagovať môže byť narušená následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie alebo napr. následkom poškodenia zraku, čo môže predstavovať riziko pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Nepiť alkohol (hladina cukru sa môže zvýšiť alebo znížiť).
Ak sa liek podáva vo forme s.c. injekcie, nesmie sa miešať s inými liekmi okrem NPH ľudského inzulínu.
Ak sa liek podáva s.c. inzulínovou infúznou pumpou, nesmie sa miešať s inými liekmi.
Ak sa liek podáva intravenózne, nesmie sa miešať s glukózou alebo Ringerovým roztokom alebo s akýmkoľvek iným inzulínom.
Liek obsahuje metakrezol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Neotvorené injekčné liekovky sa uchovávajú v chladničke pri teplote 2-8 °C.
Po 1. použití injekčnej liekovky sa liek môže uchovávať maximálne 4 týždne pri teplote do 25 °C.
Inzulín glulizín na i.v. podanie s koncentráciou 1 jednotka/ml je stabilný medzi 15 °C a 25 °C po dobu 48 hodín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

APIDRA 1X 10ML (LIEK.)

APIDRA 1X 10ML (LIEK.)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie