Dávkovanie a dávkovacie schémy

Prevencia tvorby krvných zrazenín (VTE) po operáciách na nahradenie bedrového/kolenného kĺbu
Odporúčaná dávka: 2,5 mg 2x denne.
Začiatočná dávka sa užije 12-24 hodín po chirurgickom výkone.
Po nahradení bedrového kĺbu je odporúčaná dĺžka liečby 32-38 dní.
Po nahradení kolenného kĺbu je odporúčaná dĺžka liečby 10-14 dní.

Prevencia mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (NVAF)
Odporúčaná dávka je 5 mg 2x denne.
Dávka 2,5 mg 2x denne sa odporúča u pacientov spĺňajúcich aspoň 2 charakteristiky z nasledovných:
vek ≥ 80 rokov, telesná hmotnosť ≤ 60 kg, sérový kreatinín ≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/l).
Liečba je dlhodobá.

Liečba hlbokej venóznej trombózy (DVT), pľúcnej embólie (PE)
1.-7. deň → 10 mg 2x denne
od 8.dňa po dobu 6 mesiacov → 5 mg 2x denne.
Krátke trvanie liečby (min. 3 mesiace) sa má zakladať na prítomnosti dočasných rizikových faktorov (napr. chirurgický zákrok v nedávnej minulosti, trauma, imobilizácia).

Prevencia rekurentnej DVT a PE
Odporúčaná dávka je 2,5 mg 2x denne.
Liečba má začať po ukončení 6-mesačnej liečby dávkou 5 mg 2x denne alebo iným antikoagulantom.
Dĺžka trvania celkovej liečby má byť nastavená individuálne.

Pacienti podstupujúci kardioverziu
→ Pacienti začínajúci s liečbou apixabánom:
5 mg 2x denne najmenej 2,5 dňa (5 jednotlivých dávok) pred kardioverziou.
Ak pacient spĺňa kritéria, dávka sa zníži na 2,5 mg 2x denne najmenej 2,5 dňa (5 jednotlivých dávok).
→ Ak je kardioverzia nutná predtým, ako sa môže podať 5 dávok apixabánu:
Podá sa 10 mg nasycovacia dávka a po nej 5 mg 2x denne.
Ak pacient spĺňa kritériá, dávka sa zníži na 5 mg nasycovaciu dávku, po ktorej nasleduje 2,5 mg 2x denne.
Nasycovacia dávka sa má podať najmenej 2 hodiny pred kardioverziou.

Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek a postup pri zmene liečby antagonistom vitamínu K na apixaban a naopak sú uvedené v SPC (časť 4.2).

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku v rovnakom čase každý deň, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Pacienti, ktorí nedokážu prehltnúť celé tablety, môžu tablety rozdrviť a rozpustiť vo vode, v 5 % roztoku glukózy vo vode (G5W) alebo v jablkovom džúse alebo rozmiešať v jablkovom pyré a ihneď vypiť.
Alternatívne sa tablety môžu rozdrviť a rozpustiť v 60 ml vody alebo v G5W a ihneď podať cez nazogastrickú trubicu.
Rozdrvené tablety sú stabilné vo vode, v G5W, jablčnom džúse a jablčnom pyré do 4 hodín.

Pokyny na rozdrvenie tabliet sú uvedené v Písomnej informácii pre používateľa v kapitole 3.

Upozornenie

Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť/prerušiť dojčenie alebo liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu < 15 ml/min alebo u pacientov podstupujúcich dialýzu.
Liek nesmú užívať pacienti s ochorením pečene spojeným s koagulopatiou a klinicky významným rizikom krvácania.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre A alebo B).
Liek sa neodporúča u pacientov po chirurgickom výkone pre fraktúru bedrového kĺbu.
Liek sa má vysadiť najmenej 48 hodín pred elektívnym chirurgickým zákrokom alebo invazívnymi procedúrami so stredným alebo vysokým rizikom krvácania.
Liek sa má vysadiť najmenej 24 hodín pred elektívnym chirurgickým zákrokom alebo invazívnymi procedúrami s nízkym rizikom krvácania.
Zavedené epidurálne alebo intratekálne katétre sa musia odstrániť minimálne 5 hodín pred prvou dávkou lieku.
Nízka telesná hmotnosť (< 60 kg) môže zvýšiť riziko krvácania.
Vyhnúť sa súbežnému užívaniu prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Apixaban STADA 2,5 mg

Apixaban STADA 2,5 mg

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie