Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre podanie dávok iných ako 5 alebo 10 mg je potrebné použiť tablety príslušnej sily.

DOSPELÍ

Prevencia mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (NVAF)
Odporúčaná dávka je 1 tableta (5 mg) 2x denne.
Dávka 2,5 mg 2x denne sa odporúča u pacientov spĺňajúcich aspoň 2 charakteristiky z nasledovných:
→ vek ≥ 80 rokov; telesná hmotnosť ≤ 60 kg; sérový kreatinín ≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/l).
Liečba je dlhodobá.

Liečba hlbokej venóznej trombózy (DVT), pľúcnej embólie (PE) a prevencia rekurentnej DVT a PE (VTEt)
Liečba DVT alebo PE
1.-7. deň → 2 tablety (10 mg) 2x denne. Maximálna denná dávka je 20 mg.
Od 8.dňa po dobu 6 mesiacov → 1 tableta (5 mg) 2x denne. Maximálna denná dávka je10 mg.
Dĺžka trvania celkovej liečby má byť nastavená individuálne.
Krátke trvanie liečby (min. 3 mesiace) sa má zakladať na prítomnosti dočasných rizikových faktorov (napr. chirurgický zákrok v nedávnej minulosti, trauma, imobilizácia).
Prevencia rekurentnej DVT a PE
Odporúčaná dávka je 2,5 mg 2x denne. Maximálna denná dávka je 5 mg.
Liečba má začať po ukončení 6-mesačnej liečby dávkou 1 tableta (5 mg) 2x denne alebo iným antikoagulantom.
Dĺžka trvania celkovej liečby má byť nastavená individuálne.

Pacienti podstupujúci kardioverziu
→ Pacienti začínajúci s liečbou apixabánom:
1 tableta (5 mg) 2x denne najmenej 2,5 dňa (5 jednotlivých dávok) pred kardioverziou.
Ak pacient spĺňa kritéria, dávka sa zníži na 2,5 mg 2x denne najmenej 2,5 dňa (5 jednotlivých dávok).
→ Ak je kardioverzia nutná predtým, ako sa môže podať 5 dávok apixabánu:
Podá sa nasycovacia dávka 2 tablety (10 mg) a po nej 1 tableta (5 mg) 2x denne.
Ak pacient spĺňa kritériá, dávka sa zníži na nasycovaciu dávku 1 tableta (5 mg), po ktorej nasleduje dávka 2,5 mg 2x denne.
Nasycovacia dávka sa má podať najmenej 2 hodiny pred kardioverziou.

DETI (vo veku 28 dní až menej ako 18 rokov)

Liečba apixabánom sa má začať po najmenej 5 dňoch úvodnej parenterálnej antikoagulačnej liečby.
Liečba VTE a prevencia rekurentného VTE
Dávka závisí od telesnej hmotnosti a vypočíta ju lekár.
Odporúčaná dávka pre deti a dospievajúcich s hmotnosťou aspoň 35 kg:
2 tablety so silou 5 mg 2x denne (t.j. 10 mg 2x denne) počas prvých 7 dní (2 ráno a 2 večer). Maximálna denná dávka 20 mg.
Po 7 dňoch je odporúčaná dávka 1 tableta (5 mg) 2x denne (1 tableta ráno a 1 tableta večer). Maximálna denná dávka 10 mg.
Môže byť potrebné upraviť dávku podľa zmeny hmotnosti.

Ďalšie doplňujúce informácie ( vynechanie dávky, zmena liečby )súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku v rovnakom čase každý deň (aby sa dosiahol čo najlepší účinok liečby), nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Pacienti, ktorí nedokážu prehltnúť celé tablety, môžu tablety rozdrviť a rozpustiť vo vode, v 5 % roztoku glukózy vo vode (G5W) alebo v jablkovom džúse alebo rozmiešať v jablkovom pyré a ihneď vypiť.
Alternatívne sa tablety môžu rozdrviť a suspendovať v 60 ml vody alebo v G5W a ihneď podať cez nazogastrickú trubicu.
Rozdrvené tablety sú stabilné vo vode, v G5W, jablčnom džúse a jablčnom pyré do 4 hodín.

Pokyny na rozdrvenie tabliet sú uvedené v Písomnej informácii pre používateľa v kapitole 3.

Upozornenie

Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť/prerušiť dojčenie alebo liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
U detí s protetickými srdcovými chlopňami sa použitie apixabánu neodporúča.
Liek nie je určený deťom vo veku do 28 dní na liečbu venózneho tromboembolizmu (VTE) a prevenciu rekurentného VTE.
Liek sa neodporúča podávať detským pacientom so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Liek sa má u starších pacientov používať opatrne z dôvodu potenciálne vyššieho rizika krvácania.
Neodporúča sa u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre A alebo B).
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s hladinou alanínaminotransferázy (ALT)/aspartátaminotransferázy (AST) > 2 x ULN alebo celkového bilirubínu ≥ 1,5 x ULN.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15 – 29 ml/min).
Liek sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu < 15 ml/min alebo u pacientov podstupujúcich dialýzu.
Liek nesmú užívať pacienti s aktívným klinicky významným krvácaním alebo s ochorením pečene spojeným s koagulopatiou a klinicky významným rizikom krvácania.
Liek sa má vysadiť najmenej 48 hodín pred elektívnym chirurgickým zákrokom/invazívnymi procedúrami so stredným/vysokým rizikom krvácania.
Liek sa má vysadiť najmenej 24 hodín pred elektívnym chirurgickým zákrokom/invazívnymi procedúrami s nízkym rizikom krvácania.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov s protetickými srdcovými chlopňami s atriálnou fibriláciou alebo bez nej.
Liek sa neodporúča u pacientov súbežne užívajúcich systémovú liečbu silnými inhibítormi CYP3A4 a P-gp (pozri SPC, časť 4.5).
Liek sa u pacientov súbežne užívajúcich silné induktory CYP3A4 a P-gp neodporúča užívať/má užívať s opatrnosťou v závislosti od indikácie (pozri SPC, časť 4.5).
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Súbežnému užívaniu prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) sa má vyhnúť.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Apixaban Teva Slovakia 5 mg

Apixaban Teva Slovakia 5 mg

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie