Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Odporúčaná dávka: 30 mg 2x denne.

Začiatočná titrácia

1.deň: 10 mg ráno;
2.deň: 10 mg ráno a 10 mg večer;
3.deň: 10 mg ráno a 20 mg večer;
4.deň: 20 mg ráno a 20 mg večer;
5.deň: 20 mg ráno a 30 mg večer;
6.deň: 30 mg ráno a 30 mg večer.
Po začiatočnej titrácii sa nevyžaduje retitrácia.

Dospelí pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)

Zníženie dávky: 30 mg 1x denne.

PEDIATRICKÍ PACIENTI (≥ 6 rokov, ložisková psoriáza)

Dávka je závislá od telesnej hmotnosti:
→ 20 kg až < 50 kg: 20 mg 2x denne*
→ ≥ 50 kg: 30 mg 2x denne
*Pre túto hmotnostnú kategóriu nie sú dostupné vhodné veľkosti balenia daného lieku.

Začiatočná titrácia

Pacienti s hmotnosťou 20 kg až < 50 kg:
1. deň: 10 mg ráno;
2. deň: 10 mg ráno a 10 mg večer;
3. deň: 10 mg ráno a 20 mg večer;
4. deň: 20 mg ráno a 20 mg večer;
5. deň: 20 mg ráno a 20 mg večer;
6. deň a ďalšie dni: 20 mg ráno a 20 mg večer.

Pacienti s hmotnosťou ≥ 50 kg:
1.deň: 10 mg ráno;
2.deň: 10 mg ráno a 10 mg večer;
3.deň: 10 mg ráno a 20 mg večer;
4.deň: 20 mg ráno a 20 mg večer;
5.deň: 20 mg ráno a 30 mg večer;
6.deň: 30 mg ráno a 30 mg večer.
Po začiatočnej titrácii sa nevyžaduje retitrácia.

Pediatrickí pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)

→ ≥ 50 kg: 30 mg 1x denne.
→ 20 kg až < 50 kg: 20 mg 1x denne.
Pre počiatočnú titráciu dávky sa odporúča titrácia iba podľa dopoludňajšieho plánu, popoludňajšie dávky sa majú vynechať.

Dĺžka liečby

O liečbe rozhoduje lekár.
Odpoveď na liečbu sa hodnotí pravidelne.
Ak po 24 týždňoch (psoriatická artritída, ložisková psoriáza) alebo po 12 týždňoch (Behçetova choroba) nie je viditeľný prínos, liečba sa má prehodnotiť.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú celé, približne v 12-hodinovom odstupe (ráno a večer), nezávisle od príjmu potravy a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

„Balenie na začatie liečby“ sa má použiť pre úvodnú titráciu dávky.
Je jasne označené, aby sa zabezpečilo podanie správnych tabliet v správny čas.

Upozornenie

Liečbu má začať špecialista so skúsenosťami v diagnostike a liečbe psoriázy, psoriatickej artritídy alebo Behçetovej choroby.
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a počas dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú metódu antikoncepcie, aby zabránili otehotneniu počas liečby.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 6 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg.
Ak sa objaví závažná hnačka, nevoľnosť alebo vracanie, možno bude potrebné ukončiť liečbu.
Prejavy zmien v správaní alebo v nálade, pocity depresie a myšlienky na samovraždu, majú byť ihneď hlásené lekárovi.
U pacientov s podváhou na začiatku liečby je potrebné pravidelné monitorovanie telesnej hmotnosti.
Pri významných a nevysvetliteľných úbytkoch hmotnosti majú byť pacienti vyšetrení a má sa zvážiť ukončenie liečby.
Neodporúča sa súbežné užívanie silných induktorov CYP3A4, vrátane rastlinných prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje manitol (E421).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

APREMILAST KRKA 30MG 56TBL FLM

APREMILAST KRKA 30MG 56TBL FLM

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie