Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Odporúčaná dávka: 30 mg 2x denne.

Plán titrácie dávky:
1.deň: 10 mg ráno;
2.deň: 10 mg ráno a 10 mg večer;
3.deň: 10 mg ráno a 20 mg večer;
4.deň: 20 mg ráno a 20 mg večer;
5.deň: 20 mg ráno a 30 mg večer;
6.deň: 30 mg ráno a 30 mg večer.
Po začiatočnej titrácii sa nevyžaduje retitrácia.

Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Dávka sa má znížiť na 30 mg 1x denne.
Pre počiatočnú titráciu dávky sa odporúča titrácia iba podľa dopoludňajšieho plánu (Tabuľka 1 v SPC, časť 4.2), popoludňajšie dávky sa majú vynechať.

PEDIATRICKÍ PACIENTI (≥ 6 rokov, ložisková psoriáza)

Dávka je závislá od telesnej hmotnosti.
Odporúčaná dávka:
→ 20 kg až < 50 kg: 20 mg 2x denne*;
→ ≥ 50 kg: 30 mg 2x denne.
*Pre túto hmotnostnú kategóriu nie sú dostupné vhodné veľkosti balenia daného lieku.

Plán titrácie dávky:
1.deň: 10 mg ráno;
2.deň: 10 mg ráno a 10 mg večer;
3.deň: 10 mg ráno a 20 mg večer;
4.deň: 20 mg ráno a 20 mg večer;
5.deň: 20 mg ráno a 30 mg večer;
6.deň: 30 mg ráno a 30 mg večer.
Po začiatočnej titrácii sa nevyžaduje retitrácia.

Pediatrickí pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
→ ≥ 50 kg: 30 mg 1x denne.
→ 20 kg až < 50 kg: 20 mg 1x denne.
Pre počiatočnú titráciu dávky sa odporúča titrácia iba podľa dopoludňajšieho plánu (Tabuľka 2 v SPC, časť 4.2),, popoludňajšie dávky sa majú vynechať.

Dĺžka liečby

O liečbe rozhoduje lekár.
Odpoveď na liečbu sa hodnotí pravidelne.
Ak po 12 týždňoch (Behçetova choroba) alebo po 24 týždňoch (psoriatická artritída, ložisková psoriáza) nie je viditeľný prínos, liečba sa má prehodnotiť.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú celé, približne v 12-hodinovom odstupe (ráno a večer), nezávisle od príjmu potravy a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

„Balenie na začatie liečby“ sa má použiť pre úvodnú titráciu dávky.
Je jasne označené, aby sa zabezpečilo podanie správnych tabliet v správny čas.

Upozornenie

Liečbu má začať špecialista so skúsenosťami v diagnostike a liečbe psoriázy, psoriatickej artritídy alebo Behçetovej choroby.
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou mladších ako 6 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg, alebo v iných pediatrických indikáciách.
Prejavy silnej hnačky, nevoľnosti alebo vracania je potrebné hlásiť lekárovi.
Prejavy zmien správania, nálady a samovražedných myšlienok je potrebné okamžite hlásiť lekárovi.
U pacientov s podváhou na začiatku liečby a u pediatrických pacientov, ktorí majú hraničný až nízky index telesnej hmotnosti, je potrebné pravidelné monitorovanie telesnej hmotnosti.
Liek sa neodporúča užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Apremilast

Apremilast

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie