Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Psoriatrická artritída (PsA), psoriáza (PSOR) a Behçetova choroba (BD)

Odporúčaná dávka: 30 mg 2x denne.
Plán titrácie dávky:
1. deň: 10 mg ráno,
2. deň: 10 mg ráno a večer,
3. deň: 10 mg ráno a 20 mg večer,
4. deň: 20 mg ráno a večer,
5. deň: 20 mg ráno a 30 mg večer,
6. deň a ďalšie dni: 30 mg ráno a večer.
Po začiatočnej titrácii sa nevyžaduje retitrácia.

DETI OD 6 ROKOV

Stredne závažná až závažná ložisková psoriáza

→ Hmotnosť od 20 kg do menej ako 50 kg
Odporúčaná dávka: 20 mg 2x denne.
Plán titrácie dávky:
1. deň: 10 mg ráno,
2. deň: 10 mg ráno a večer,
3. deň: 10 mg ráno a 20 mg večer,
4. deň a ďalšie dni: 20 mg ráno a večer.

→ Hmotnosť 50 kg a viac
Odporúčaná dávka: 30 mg 2x denne
Plán titrácie dávky:
1. deň: 10 mg ráno,
2. deň: 10 mg ráno a večer,
3. deň: 10 mg ráno a 20 mg večer,
4. deň: 20 mg ráno a večer,
5. deň: 20 mg ráno a 30 mg večer,
6. deň a ďalšie dni: 30 mg ráno a večer.

Po začiatočnej titrácii sa nevyžaduje retitrácia.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (ClCr < 30 ml/min)

→ Dospelí a detí od 6 rokov s hmotnosťou ≥ 50 kg
Dávka sa má znížiť na 30 mg 1x denne (ráno).

→ Deti od 6 rokov s hmotnosťou od 20 kg do < 50 kg
Dávka sa má znížiť na 20 mg 1x denne (ráno).

Pre počiatočnú titráciu dávky v oboch skupinách sa odporúča titrácia iba podľa dopoludňajšieho plánu uvedeného v Tabuľkách 1 a 2 v SPC (časť 4.2) a aby boli popoludňajšie dávky vynechané.

DĹŽKA LIEČBY

O dĺžke liečby rozhodne lekár.
Ak pacient nevykazuje žiadne známky liečebného prínosu po 24 týždňoch liečby PsA a PSOR a v priebehu 12 týždňov liečby BD, liečba sa má prehodnotiť.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú celé, približne v 12-hodinovom odstupe (ráno a večer), nezávisle od príjmu potravy a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

„Balenie na začatie liečby“ sa má použiť pre úvodnú titráciu dávky.
Je jasne označené, aby sa zabezpečilo podanie správnych tabliet v správny čas.

Upozornenie

Liečbu má začať špecialista so skúsenosťami v diagnostike a liečbe chorôb, na ktoré je liek indikovaný.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 6 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí v iných indikáciách.
Prejavy silnej hnačky, nevoľnosti alebo vracania je potrebné hlásiť lekárovi.
Prejavy zmien správania, nálady, nespavosť, a samovražedné myšlienky je potrebné okamžite hlásiť lekárovi.
Hmotnosť sa má pravidelne monitorovať u pacientov s podváhou a u detí s hraničným až nízkym indexom telesnej hmotnosti.
Liek sa neodporúča užívať s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

APREMILAST SANDOZ 30MG 56TBL FLM

APREMILAST SANDOZ 30MG 56TBL FLM

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie