Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Odporúčaná dávka: 30 mg 2x denne.

Vyžaduje sa začiatočná titrácia:
1.deň: 10 mg ráno;
2.deň: 10 mg ráno a 10 mg večer;
3.deň: 10 mg ráno a 20 mg večer;
4.deň: 20 mg ráno a 20 mg večer;
5.deň: 20 mg ráno a 30 mg večer;
6.deň: 30 mg ráno a 30 mg večer.
Po začiatočnej titrácii sa nevyžaduje retitrácia.

Závažná porucha funkcie obličiek
(klírens kreatinínu < 30 ml/min podľa Cockcrofta a Gaulta)

Dávka sa má znížiť na 30 mg 1x denne.
Pre počiatočnú titráciu dávky sa odporúča titrácia iba podľa dopoludňajšieho plánu, popoludňajšie dávky sa majú vynechať.

Dĺžka liečby

O liečbe rozhoduje lekár.
Odpoveď pacienta na liečbu sa má hodnotiť v pravidelných intervaloch.
Ak pacient nevykazuje žiadne známky liečebného prínosu po 12 týždňoch (psoriatická artritída, ložisková psoriáza) alebo po 24 týždňoch (Behçetova choroba), liečba sa má prehodnotiť.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú v približne v 12-hodinovom odstupe (ráno a večer), nezávisle od príjmu potravy.
Prehĺtajú sa celé a zapijú sa vodou.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

„Balenie na začatie liečby“ sa má použiť pre úvodnú titráciu dávky.
Je jasne označené, aby sa zabezpečilo podanie správnych tabliet v správny čas.

Upozornenie

Liečbu má začať špecialista so skúsenosťami v diagnostike a liečbe psoriázy, psoriatickej artritídy alebo Behçetovej choroby.
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a počas dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú metódu antikoncepcie, aby zabránili otehotneniu počas liečby.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku 0 až 17 rokov.
Ak sa objaví závažná hnačka, nevoľnosť alebo vracanie, možno bude potrebné ukončiť liečbu.
Ak vyskytnú nové psychické príznaky alebo zhoršenie starých príznakov alebo dôjde k výskytu samovražedných myšlienok či pokusu o samovraždu, odporúča sa prerušiť liečbu.
U pacientov s podváhou na začiatku liečby je potrebné pravidelné monitorovanie telesnej hmotnosti.
V prípade významných a nevysvetliteľných úbytkov hmotnosti majú byť pacienti vyšetrení a má sa zvážiť ukončenie liečby.
Súbežné užívanie silných induktorov CYP3A4, vrátane rastlinných prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum), sa neodporúča.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

APREMILAST TEVA 30MG 56TBL FLM

APREMILAST TEVA 30MG 56TBL FLM

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie