Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Jedna injekčná liekovka obsahuje 500 mg bezvodého meropenému.
Jedna injekčná liekovka obsahuje 1 g bezvodého meropenému.

Dospelí a dospievajúci:
Dávka 500mg až 2g, podávaná 3x denne, každých 8 hodín, závisí od typu a závažnosti infekcie. Viď. SPC časť 4.2.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:

Klírens kreatinínu (ml/min)/ Dávka (na základe “jednotkových” dávok v rozmedzí od 500 mg alebo 1 g alebo 2 g, viď. SPC časť 4.2)/ Interval:
26-50/ jedna jednotková dávka/ každých 12 hodín
10-25/ polovica jednej jednotkovej dávky/ každých 12 hodín
< 10/ polovica jednej jednotkovej dávky/ každých 24 hodín

Meropeném je odstrániteľný hemodialýzou a hemofiltráciou. Požadovaná dávka sa má podať po ukončení hemodialýzy.

Deti mladšie ako 3 mesiace:
Fakrmakokinetické údaje naznačujú, že vhodnou dávkou môže byť 20 mg/kg každých 8 hodín.

Deti od 3 mesiacov do 11 rokov a s hmotnosťou do 50 kg:
Dávka 10mg/kg až 40mg/kg, podávaná 3x denne, každých 8 hodín, závisí od typu a závažnosti infekcie. Viď. SPC časť 4.2.

U detí s hmotnosťou nad 50kg sa má použiť dávka ako u dospelých.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia:

Liek sa podáva formou intravenóznej infúzie trvajúcou približne 15 až 30 minút. Na prípravu intravenóznej infúzie sa injekčné liekovky meropenému môžu priamo nariediť s 0,9% roztokom chloridu sodného alebo 5% roztokom glukózy na konečnú koncentráciu 1 – 20 mg/ml.
Alternatívne sa dávka meropenému do 1 g u dospelých, resp. do 20 mg/kg u detí môže podávať formou intravenóznej bolusovej injekcie trvajúcej približne 5 minút (bezpečnosť podávania dávky 2 g u dospelých, resp. 40 mg/kg u detí, formou intravenóznej bolusovej injekcie nebola dostatočne zistená). Meropeném používaný ako bolusová intravenózna injekcia sa má nariediť so sterilnou vodou na injekciu na konečnú koncentráciu približne 50 mg/ml.
Pred použitím sa roztok má zatrepať.

Upozornenie:

Vzhľadom na preventívne opatrenie sa má vyhnúť použitiu meropenému počas tehotenstva.
Meropeném sa nemá používať u dojčiacich žien, pokiaľ potenciálny prínos pre matku neprevýši potenciálne riziko pre dieťa.
Účinnosť a bezpečnosť lieku u detí mladších ako 3 mesiace nebola stanovená.
Ak sa vyskytnú závažné alergické reakcie, má sa podávanie lieku prerušiť.
Počas liečby sa má starostlivo monitorovať funkcia pečene.
Počas liečby meropenémom môžu byť výsledky priameho alebo nepriameho Coombsovho testu pozitívne.
Súbežné použitie meropenému a kyseliny valproovej/valproátu sodného/valpromidu sa neodporúča.
Liek obsahuje sodík.
Rekonštituované roztoky sa majú použiť okamžite. Pripravený roztok neuchovávajte v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ARCHIFAR 500MG IJF 10

ARCHIFAR 500MG IJF 10

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie