Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Schizofrénia
Začiatočná dávka: 10 mg alebo 15 mg denne (10 ml alebo 15 ml denne)
Udržiavacia dávka: 15 mg 1x denne.
Liek je účinný v rozsahu dávky 10-30 mg denne (10 - 30 ml denne).
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I
Začiatočná dávka: 15 mg 1x denne (15 ml denne) v monoterapii alebo kombinovanej liečbe.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Prevencia rekurencie manických epizód pri bipolárnej poruche typu I
Má sa pokračovať v liečbe v rovnakej dávke.
Úprava dennej dávky vrátane zníženia dávky sa má zvážiť na základe klinického stavu.

DETI

Schizofrénia u dospievajúcich od 15 rokov
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne.
Liek je účinný v rozsahu 10-30 mg/deň.
Liečba má začať dávkou 2 mg prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg.
Ak je potrebné, ďalšie zvyšovanie dávky sa má uskutočňovať postupne, v 5 mg prírastkoch.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I u dospievajúcich od 13 rokov
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne.
Liečba má začať dávkou 2 mg prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, aby sa dosiahla odporúčaná denná dávka 10 mg.
Dávky vyššie než 10 mg/deň sa majú používať len vo výnimočných prípadoch.
Dĺžka liečby má byť čo najkratšia potrebná na kontrolu symptómov a nesmie prekročiť 12 týždňov.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti od 65 rokov
Má sa zvážiť nižšia začiatočná dávka, pokiaľ si to vyžadujú klinické faktory.

Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene
Maximálna denná dávka 30 mg sa musí podávať s opatrnosťou.

Úprava dávkovania pri interakciách
Súbežné podávanie aripiprazolu so silnými inhibítormi CYP3A4 alebo CYP2D6: dávka aripiprazolu sa má znížiť.
Súbežné podávanie aripiprazolu so silnými induktormi CYP3A4 (vrátane ľubovníka bodkovaného): dávka aripiprazolu sa má zvýšiť.

Dĺžka liečby
Počas celej liečby musia byť pacienti starostlivo monitorovaní. Zlepšenie klinického stavu pacienta sa môže prejaviť po niekoľkých dňoch až niekoľkých týždňoch. Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Perorálny roztok sa užíva vždy v rovnakom čase každý deň, nezávisle od jedla. Nesmie sa riediť inými tekutinami alebo miešať s jedlom predtým, ako sa užije.

V škatuľke sa nachádza kalibrovaný odmerný pohár a 5 ml kalibrovaná injekčná striekačka.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 4.

Upozornenie

Liek sa nemá podávať počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos liečby zreteľne neprevýši potenciálne riziko pre dieťa.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča u pacientov mladších ako 13 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov so schizofréniou mladších ako 15 rokov.
Liek nemá stanovenú účinnosť a bezpečnosť u pacientov od 65 rokov v liečbe schizofrénie alebo manických epizód pri bipolárnej poruchy typu I.
Liek nie je indikovaný pre liečbu psychózy spojenej s demenciou.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so známou kardiovaskulárnou chorobou.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so záchvatmi v anamnéze alebo so stavmi súvisiacimi so záchvatmi.
Liek môže predĺžiť QT interval (frekvencia neznáma).
Liečba môže ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže spôsobiť nárast telesnej hmotnosti.
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (frekvencia neznáma).
Ak sa objavia samovražedné myšlienky alebo pocity na sebapoškodenie, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa objaví nutkanie k hráčstvu, zvýšená sexuálna túžba, kompulzívne nakupovanie, prejedanie sa alebo kompulzívne jedenie, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže spôsobiť závrat a problémy so zrakom, čo sa má zohľadniť pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) a prípravky s jeho obsahom sa majú užívať opatrne.
Vyhýbať sa alkoholu.
Neuchovávať v chladničke ani v mrazničke.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení je 6 mesiacov.
Liek obsahuje benzoát sodný (E211) a propylénglykol (E1520).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Aripiprazol STADA 1 mg/ml perorálny roztok

Aripiprazol STADA 1 mg/ml perorálny roztok

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie