Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Schizofrénia
Odporúčaná počiatočná dávka je 10 alebo 15 mg/deň s udržiavacou dávkou 15 mg/deň, podávaná 1x denne. Liek je účinný v rozsahu dávky 10-30 mg/deň.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I
Odporúčaná počiatočná dávka je 15 mg podávaná 1x denne samostatne alebo kombinovanej liečbe.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Prevencia rekurencie manických epizód pri bipolárnej poruche typu I
U pacientov užívajúcich aripiprazol v monoterapii alebo kombinovanej liečbe sa má pokračovať v liečbe v rovnakej dávke. Úprava dennej dávky vrátane zníženia dávky sa má zvážiť na základe klinického stavu.

Dospievajúci

Schizofrénia u dospievajúcich vo veku od 15 rokov a starších
Odporúčaná dávka je 10 mg/deň podávaná 1x denne. Liečba má začať dávkou 2 mg (použitím perorálneho roztoku 1 mg/ml) prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg. Ak je potrebné, ďalšie zvyšovanie dávky sa má uskutočňovať postupne, v 5 mg prírastkoch, bez prekročenia maximálnej dennej dávky 30 mg. Liek je účinný v rozsahu 10-30 mg/deň.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších
Odporúčaná dávka je 10 mg/deň podávaná 1x denne. Liečba sa má začať dávkou 2 mg (použitím perorálneho roztoku 1 mg/ml) prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, aby sa dosiahla odporúčaná denná dávka 10 mg.
Dĺžka liečby má byť na minimálnu potrebnú kontrolu symptómov a nesmie prekročiť 12 týždňov. Dávky vyššie než 10 mg/deň sa majú preto používať len vo výnimočných prípadoch.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene je odporúčaná maximálna denná dávka 30 mg.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Počas liečby sa môže zlepšenie klinického stavu pacienta prejaviť po niekoľkých dňoch až niekoľkých týždňoch.
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne.

Spôsob použitia

Tabletu sa odporúča užívať vždy v rovnakom čase každý deň nezávisle od jedla.

Orodispergovateľná tableta je krehká, preto sa musí užiť okamžite po otvorení blistra. Tableta sa má dať do úst na jazyk, kde sa rýchlo rozpustí v slinách. Môže sa užiť s tekutinou alebo bez nej, tableta sa môže rozpustiť vo vode a vytvorená suspenzia sa vypije. Užíva sa nezávisle od jedla.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. Je potrebné ukončiť dojčenie.
Liek nie je odporúčaný na použitie u pacientov so schizofréniou mladších ako 15 rokov, kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
U pacientov mladších ako 13 rokov sa liek v indikácii manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I neodporúča.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Ak sa počas liečby vyskytne horúčka, je potrebné okamžite vyhľadať lekára (riziko neuroleptického malígneho syndrómu).
U pacientov liečených aripiprazolom bol hlásený nárast telesnej hmotnosti.
U pacientov s diabetom môže liečba ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže predĺžiť QT interval.
V prípade súbežného podávania silných inhibítorov CYP3A4 alebo CYP2D6 sa dávka aripiprazolu má znížiť. Ak sa počas kombinovanej liečby ukončí užívanie inhibítora CYP3A4 alebo CYP2D6, dávka aripiprazolu sa má zvýšiť (pozri časť 4.5).
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (frekvencia výskytu neznáma).
Je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov, pokiaľ pacient nepozná svoju reakciu na liek.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje xylitol (E967) a aspartám (E951).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ARIPIPRAZOL TEVA 10MG 28TBL ORO

ARIPIPRAZOL TEVA 10MG 28TBL ORO

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie