Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Schizofrénia
Počiatočná dávka: 10 alebo 15 mg denne
Udržiavacia dávka: 15 mg 1x denne.
Liek je účinný v rozsahu dávky 10-30 mg/deň.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I
Počiatočná dávka: 15 mg 1x denne v monoterapii alebo kombinovanej liečbe.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Prevencia rekurencie manických epizód pri bipolárnej poruche typu I
U pacientov užívajúcich aripiprazol v monoterapii alebo kombinovanej liečbe sa má pokračovať v liečbe v rovnakej dávke.
Dávka sa má upraviť na základe klinického stavu.

U pacientov vo veku 65 rokov sa má zvážiť nižšia počiatočná dávka.

PEDIATRICKÁ POPULÁCIA

Schizofrénia u dospievajúcich od 15 rokov a starších
Odporúčaná dávka je 10 mg 1x denne.
Liečba má začať prvé 2 dni dávkou 2 mg (použitím perorálneho roztoku 1 mg/ml), ďalšie 2 dni dávkou 5 mg, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg.
Prípadné ďalšie zvyšovanie dávky sa má uskutočňovať postupne, v 5 mg prírastkoch.
Maximálna denná dávka 30 mg sa nemá prekročiť.
Liek je účinný v rozsahu 10-30 mg/deň.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I u dospievajúcich od 13 rokov a starších
Odporúčaná dávka je 10 mg 1x denne.
Liečba má začať prvé 2 dni dávkou 2 mg (použitím perorálneho roztoku 1 mg/ml), ďalšie 2 dni dávkou 5 mg, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg.
Dávky vyššie než 10 mg/deň sa majú preto používať len vo výnimočných prípadoch.
Dĺžka liečby má byť na minimálnu potrebnú kontrolu symptómov a nesmie prekročiť 12 týždňov.

Úprava dávky pri interakciách a u pacientov so zníženou metabolickou aktivitou je uvedená v SPC, časť 4.2.

Zlepšenie klinického stavu pacienta sa môže prejaviť po niekoľkých dňoch až niekoľkých týždňoch. Počas celého tohto obdobia sú pacienti starostlivo monitorovaní.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vždy vcelku (perorálne), nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liek sa nemá podávať počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos liečby zreteľne neprevýši potenciálne riziko pre plod.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nie je odporúčaný na použitie u pacientov so schizofréniou mladších ako 15 rokov.
Liek sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 13 rokov (manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I).
Liek sa má používať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov.
Liek nie je určený na liečbu pacientov s psychózou spojenou s demenciou.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so známou kardiovaskulárnou chorobou.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s epilepsiou a stavmi súvisiacimi so záchvatmi.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Liek môže spôsobiť prírastok telesnej hmotnosti.
Liečba môže u pacientov s diabetom ovplyvniť kontrolu glykémie.
Ak sa objaví samovražedné správanie alebo myšlienky, je potrebné ihneď sa obrátiť na lekára.
Ak sa u pacienta objaví silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu, zmenený alebo zvýšený záujem o sex, nadmerné nakupovanie/míňanie, prejedanie sa alebo chorobné jedenie alebo tendencia túlať sa.
Pri užívaní lieku sa môže zriedkavo vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Liek sa nemá užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo rozmazané videnie, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení fľaštičky sú 3 mesiace.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)

ARIPIPRAZOLE 10 SAN 30

ARIPIPRAZOLE 10 SAN 30

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie