Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Schizofrénia
Liek je účinný v rozsahu dávky 10-30 mg/deň.
Začiatočná dávka je 10 alebo 15 mg 1x denne.
Udržiavacia dávka je 15 mg 1x denne.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I
Začiatočná dávka je 15 mg 1x denne v monoterapii/kombinácii.
Niektorí pacienti môžu mať úžitok z vyššej dávky.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Prevencia rekurencie manických epizód pri bipolárnej poruche typu I
U pacientov užívajúcich aripiprazol v monoterapii alebo kombinovanej liečbe sa má pokračovať v liečbe v rovnakej dávke.
Dávka sa má upraviť na základe klinického stavu.

U pacientov vo veku 65 rokov sa má zvážiť nižšia počiatočná dávka.

PEDIATRICKÁ POPULÁCIA

Schizofrénia u dospievajúcich vo veku od 15 rokov
Liek je účinný v rozsahu 10-30 mg/deň.
Liečba má začať s dávkou 2 mg prvé 2 dni, 5 mg ďalšie 2 dni, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg 1x denne.
Ak je potrebné ďalšie zvyšovanie dávky, má byť postupné, v 5 mg prírastkoch.
Maximálna denná dávka 30 mg sa nesmie prekročiť.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších
Liečba má začať s dávkou 2 mg prvé 2 dni, 5 mg ďalšie 2 dni, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg 1x denne.
Dávky vyššie než 10 mg 1x denne sa majú používať len vo výnimočných prípadoch.
Dĺžka liečby má byť na minimálnu dobu potrebnú na kontrolu symptómov a nesmie prekročiť 12 týždňov.

Úprava dávky pri interakciách a u pacientov so zníženou metabolickou aktivitou je uvedená v SPC, časť 4.2.

Zlepšenie klinického stavu pacienta sa môže prejaviť po niekoľkých dňoch až niekoľkých týždňoch.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa podávajú vždy v rovnakom čase každý deň.
Užijú sa v celku, nezávisle od jedla a zapijú sa dostatočným množstvom vody (nepiť ľubovníkový čaj).
Pacienti, ktorí majú problém prehĺtať tablety môžu ako náhradu užívať orodispergovateľné tablety.
Tablety majú deliacu ryhu, ktorá nie je určená na rozlomenie tablety.

Upozornenie

Liek nie je určený na liečbu pacientov s psychózou spojenou s demenciou.
Liek sa nemá podávať počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos liečby zreteľne neprevýši potenciálne riziko pre plod.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nie je odporúčaný na použitie u pacientov so schizofréniou mladších ako 15 rokov.
Liek sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 13 rokov na liečbu manických epizód pri bipolárnej poruche typu I.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov, ktorí majú epilepsiu alebo stavy súvisiace so záchvatmi.
Liek môže spôsobiť prírastok telesnej hmotnosti.
Liečba môže u pacientov s diabetom ovplyvniť kontrolu glykémie.
Ak sa u pacienta objavia samovražedné myšlienky a správanie, je potrebné ihneď informovať lekára.
Ak sa u pacienta objaví silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu, zmenený alebo zvýšený záujem o sex, nadmerné nakupovanie/míňanie, prejedanie sa alebo chorobné jedenie alebo tendencia túlať sa.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu (frekvencia neznáma).
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (frekvencia výskytu je neznáma).
Liek môže spôsobiť motorickú a senzorickú nestabilitu, čo môže viesť k pádom u rizikových (napr. starších) pacientov.
Liek sa neodporúča užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek môže spôsobiť ospalosť, rozmazané videnie alebo závrat. Je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov, pokiaľ pacient nepozná svoju reakciu na liek.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ARIPIPRAZOLE 15 ZNT 28

ARIPIPRAZOLE 15 ZNT 28

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie