Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba sa má upraviť podľa odpovede krvného tlaku.

Dávkovanie pri hypertenzii

Dospelí
Odporúčaná začiatočná a zvyčajná udržiavacia dávka je 8 mg 1x denne.
Pacienti, u ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný: dávka sa môže zvýšiť na 16 mg 1x denne a maximálne 32 mg 1x denne.
Maximum antihypertenzného účinku lieku sa dosiahne v priebehu 4 týždňov.

Pacienti s depléciou intravaskulárneho objemu
U pacientov s rizikom vzniku hypotenzie sa odporúča zvážiť úvodnú dávku 4 mg.

Porucha funkcie obličiek vrátane hemodialyzovaných pacientov
Začiatočná dávka: 4 mg 1x denne.
Dávka sa má upraviť v závislosti od reakcie pacienta na liečbu.
U dialyzovaných pacientov sa má dávka titrovať opatrne, pri starostlivom monitorovaní krvného tlaku.

Porucha funkcie pečene
Odporúčaná začiatočná dávka pacientom s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene je 4 mg 1x denne.
Dávka sa má upraviť v závislosti od reakcie pacienta na liečbu.

Deti a dospievajúci vo veku 6 až < 18 rokov
Začiatočná dávka: 4 mg 1x denne.
Pacienti s hmotnosťou < 50 kg, u ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný: dávka sa môže zvýšiť na maximálne 8 mg 1x denne.
Pacienti s hmotnosťou ≥ 50 kg, u ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný: dávka sa môže zvýšiť na 8 mg 1x denne a potom v prípade potreby na 16 mg 1x denne.
Účinok lieku sa dosiahne v priebehu 4 týždňov.
Pacienti s depléciou intravaskulárneho objemu: liečba má začať pod prísnym lekárskym dohľadom a je potrebné zvážiť nižšiu začiatočnú dávku, ako je zvyčajná začiatočná dávka.

Pacienti čiernej pleti
Na dosiahnutie účinku môže byť potrebné podávať vyššie dávky liečiva v porovnaní s pacientmi inej pleti.

Dávkovanie pri srdcovom zlyhaní

Dospelí
Začiatočná dávka: 4 mg 1x denne.
Postupné zvyšovanie na cieľovú (maximálnu) dávku 32 mg 1x denne alebo na najvyššiu tolerovanú dávku sa vykonáva zdvojnásobovaním dávok v najmenej 2-týždňových intervaloch.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tableta sa v prehltne a zapije vodou. Užíva sa nezávisle od jedla každý deň v rovnakom čase.
Tableta má deliacu ryhu a je možné ju rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva, počas 1. trimestra tehotenstva sa použitie lieku neodporúča.
Liek sa neodporúča počas dojčenia (najmä pri dojčení novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa).
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 1 rok.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí s hypertenziou vo veku 1 až < 6 rokov neboli stanovené.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí so srdcovým zlyhávaním do 18 rokov neboli stanovené.
U pacientov s veľmi ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s terminálnym štádiom poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 15 ml/min) sú klinické skúsenosti s týmto liekom obmedzené.
Liek sa neskúmal u detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie nižšou ako 30 ml/min/1,73 m².
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a/alebo cholestázou.
Dávky vyššie ako 32 mg sa neskúmali u pediatrických pacientov.
Súbežné používanie s liekmi, ktoré obsahujú aliskirén, je kontraindikované u pacientov s diabetom mellitus alebo s poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²).
ACE inhibítory a blokátory receptorov angiotenzínu II sa nemajú používať súčasne u pacientov s diabetickou nefropatiou.
Liek sa má u pacientov s hemodynamicky závažnou stenózou aortálnej alebo mitrálnej chlopne alebo s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou podávať so zvýšenou opatrnosťou.
U detí sa zaznamenal veľmi častý výskyt bolesti hrdla v súvislosti s touto liečbou.
Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky (závraty alebo únava), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby vysokého krvného tlaku sa vo všeobecnosti neodporúča konzumácia alkoholu.
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať a zapisovať krvný tlak a tepovú frekvenciu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ATACAND 8MG 28TBL

ATACAND 8MG 28TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie