Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Koncentrát na infúzny roztok po riedení podáva zdravotnícky pracovník vo forme infúzie do žily (intravenózna infúzia).
Nesmie podávať subkutánne ani vo forme intravenóznej pretlakovej infúzie (tzv. i.v. push) či bolusovej injekcie.
Začiatočná dávka sa má podávať počas 60 minút.
Ak je 1. infúzia dobre tolerovaná, všetky následné infúzie sa môžu podať počas 30 minút.

.Pokyny na riedenie a zaobchádzanie s liekom pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Podávanie lieku sa má začať a byť vedené lekárom so skúsenosťami s liečbou rakoviny.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to klinický stav pacientky nevyžaduje.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 5 mesiacov od poslednej dávky.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie/prerušiť liečbu sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek má k dispozícii len obmedzené údaje u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacientom, ktorí pociťujú únavu, sa neodporúča viesť vozidlá a obsluhovať stroje, kým príznaky neustúpia.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje polysorbát 20 (E 432), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Atezolizumab

Atezolizumab

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie