Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa podáva v 1 dennej dávke ráno. U pacientov, ktorí pri užívaní lieku v jednorazovej dennej dávke nedosiahli uspokojujúcu klinickú odpoveď, môže byť užitočné rozdelenie tejto dávky do 2 rovnakých dávok užívaných 2x denne, ráno a neskoro popoludní alebo podvečer.

Pediatrická populácia
Telesná hmotnosť do 70 kg:
Počiatočná celková denná dávka je 0,5 mg/kg minimálne 7 dní. Udržiavacia dávka je približne 1,2 mg/kg denne.
V niektorých prípadoch môže byť vhodné v liečbe pokračovať do dospelosti.
Telesná hmotnosť nad 70 kg:
Počiatočná celková denná dávka je 40 mg minimálne 7 dní. Udržiavacia dávka je 80 mg denne.
Maximálna odporúčaná celková denná dávka je 100 mg.

Dospelí
Počiatočná celková denná dávka je 40 mg minimálne 7 dní. Udržiavacia dávka je 80 mg až 100 mg denne. Maximálna odporúčaná celková denná dávka je 100 mg.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Stredne závažná: začiatočné aj cieľové dávky majú byť znížené na 50 % zvyčajnej dávky.
Závažná: začiatočné aj cieľové dávky znížené na 25 % zvyčajnej dávky.

Pomalí metabolizéri CYP2D6
Je vhodné zvážiť nižšiu počiatočnú dávku a pomalšiu titráciu.

Ukončenie liečby:
Liek sa má vysadzovať postupne, v prípade signifikantných nežiaducich účinkov môže byť vysadený náhle.

O dĺžke liečby rozhodne lekár. Môže trvať niekoľko týždňov, kým dôjde k úplnému zlepšeniu prejavov. Liečba nemusí byť časovo neobmedzená. Ak pacienti pokračujú v liečbe dlhšie ako 1 rok, má sa uskutočniť opakované hodnotenie potreby liečby, hlavne ak sa u pacienta dosiahla stabilná a uspokojivá odpoveď.

Spôsob použitia

Liek sa zvyčajne užíva 1x alebo 2x denne (ráno a neskoro popoludní alebo podvečer). Ak sa pacient cíti pri dávke 1x denne ospalo alebo pociťuje nevoľnosť, lekár zmení dávkovanie na 2x denne.
Kapsuly sa majú prehĺtať celé (nesmú sa otvárať), užiť sa majú nezávisle od jedla. Kapsuly sa majú užívať pravidelne každý deň v tom istom čase.
Deti nemajú užívať tento liek bez pomoci dospelých.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať v gravidite, ak potenciálny prínos neprevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Pre nedostatok údajov je nutné vyvarovať sa podávaniu počas dojčenia.
Liek sa nemá podávať pacientom mladším ako 6 rokov.
Liek sa nemá používať u pacientov so závažnými kardiovaskulárnymi alebo cerebrovaskulárnymi poruchami.
Liečba musí začínať opatrne u pacientov so záchvatmi v anamnéze.
Liek môže ovplyvňovať srdcovú frekvenciu a krvný tlak.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu (menej časté, ≥ 1/1 000 až < 1/100).
Pacienti majú byť sledovaní, či sa u nich neobjavia alebo nezhoršujú úzkostné symptómy, depresívne nálady, depresie, tiky, samovražedné sklony alebo psychotické alebo manické príznaky.
Počas liečby sa môžu objaviť závraty alebo únava (časté, ≥ 1/100 až < 1/10). Pacienti majú byť opatrní, ak vedú motorové vozidlo alebo obsluhujú nebezpečné stroje.
Liek dráždi oči. V prípade kontaktu s okom, je nutné postihnuté oko okamžite vypláchnuť vodou a vyhľadať lekársku pomoc. Ruky a iné potenciálne znečistené povrchy je nutné čo najrýchlejšie umyť.
Ďalšie upozornenia nájdete v SPC časti 4.4.

ATOMINEX 10MG 56CPS

ATOMINEX 10MG 56CPS

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie