Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pediatrická populácia (do 70 kg)
Začiatočná celková dávka: približne 05 mg/kg aspoň 7 dní.
Dávku môže lekár zvýšiť na zvyčajnú udržiavaciu dávku asi 1,2 mg/kg denne.
V niektorých prípadoch môže byť vhodné v liečbe pokračovať do dospelosti.

Pediatrická populácia (nad 70 kg)
Začiatočná celková dávka: 40 mg aspoň 7 dní.
Dávku môže lekár zvýšiť na zvyčajnú udržiavaciu dávku 80 mg denne.
Maximálna celková denná dávka je 100 mg.

Dospelí
Začiatočná celková dávka: 40 mg aspoň 7 dní.
Dávku môže lekár zvýšiť na zvyčajnú udržiavaciu dávku 80 - 100 mg denne.
Maximálna celková denná dávka je 100 mg.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Stredne závažná porucha (Child-Pugh trieda B): počiatočné a cieľové dávky majú byť znížené na 50 % zvyčajnej dávky. Závažná porucha (Child-Pugh trieda C): počiatočné a cieľové dávky majú byť znížené na 25 % zvyčajnej dávky.

Pomalí metabolizéri CYP2D6
Je vhodné zvážiť nižšiu počiatočnú dávku a pomalšiu titráciu.

Liečba nemusí byť časovo neobmedzená.
Ak pacienti pokračujú v liečbe dlhšie ako 1 rok, lekár opakovane posúdi potrebu pokračovania v liečbe.

O ukončení liečby rozhoduje lekár, liek sa má obvykle vysadzovať postupne počas vhodného časového obdobia.
V prípade významných nežiaducich účinkov môže byť liek vysadený náhle.

Spôsob použitia

Kapsuly sa podávajú 1x denne ráno, každý deň v rovnakom čase, s jedlom alebo bez jedla.
Užívajú sa vcelku, nemajú otvárať a obsah vo vnútri kapsúl sa nemá vyberať a užívať iným spôsobom.

Deti nemajú užívať tento liek bez pomoci dospelých.

Pri pociťovaní ospalosti alebo nevoľnosti môže lekár zmeniť dávkovanie na 2x denne (ráno a neskoro popoludní/podvečer).

Upozornenie

Liek nie je povzbudzujúcim liekom, a preto nie je návykový.
Liek sa nemá užívať v tehotenstve, ak potenciálny prínos neprevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Je nutné vyvarovať sa podávaniu lieku počas dojčenia.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 6 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov starších ako 65 rokov.
Liečba sa má prerušiť a nemá sa opätovne začať u pacientov so žltačkou alebo laboratórne preukázanou poruchou funkcie pečene.
Liek sa nemá užívať minimálne 2 týždne po prerušení liečby s IMAO.
Liek sa nemá podávať pacientom so závažnou kardiovaskulárnou alebo cerebrovaskulárnou poruchou (pozri SPC, časť 4.3).
Počas liečby je potrebné sledovať telesný rast a vývoj u detí a dospievajúcich a prípadne upraviť dávkovanie.
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Ak sa objavia príznaky mánie, agresivita, pocity nepriateľstva a hnevu (hostilita), výkyvy nálad, samovražedné myšlienky alebo sklony, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže vyvolať spavosť, útlm alebo závraty. Pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidla a obsluhe strojov, kým nevedia ako na nich liek vplýva.
Obsah kapsuly sa nesmie dostať do kontaktu s okom.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení HDPE obalu pre kapsuly je 6 mesiacov.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC v časti 4.4.

ATOMOXETINE ACT 18MG 28CPS DUR

ATOMOXETINE ACT 18MG 28CPS DUR

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie