Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie u detí alebo dospievajúcich s telesnou hmotnosťou do 70 kg:
Počiatočná celková denná dávka 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti aspoň 7 dní.
Dávku môže lekár zvýšiť na zvyčajnú udržiavaciu dávku asi 1,2 mg na kg telesnej hmotnosti denne. V niektorých prípadoch môže byť vhodné v liečbe pokračovať do dospelosti.

Dávkovanie u detí alebo dospievajúcich s telesnou hmotnosťou nad 70 kg:
počiatočná celková denná dávka 40 mg aspoň 7 dní. Lekár môže rozhodnúť zvýšiť túto dávku na zvyčajnú udržiavaciu dávku 80 mg denne. Maximálna denná dávka je 100 mg.

Dospelí
má sa začať celkovou dennou dávkou 40 mg počas aspoň 7 dní.
Lekár môže rozhodnúť zvýšiť dávku na zvyčajnú udržiavaciu dávku 80 mg ‑100 mg denne.
Maximálna denná dávka je 100 mg.

U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene
(Childova-Pughova trieda B) majú byť počiatočné i cieľové dávky znížené na 50 % zvyčajnej dávky.

U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene
(Childova-Pughova trieda C) majú byť počiatočné i cieľové dávky znížené na 25 % zvyčajnej dávky (v SPC časť 5.2).

Porucha funkcie obličiek
Liek možno teda podávať pacientom s ADHD v konečnom štádiu ochorenia obličiek, ako aj s miernejšími stupňami poruchami funkcie obličiek, podľa zvyčajného režimu dávkovania.
U pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek môže atomoxetín zhoršovať hypertenziu.

Počas liečby sa má pravidelne monitorovať kardiovaskulárny stav pacienta a krvný tlak a srdcová frekvencia sa má zaznamenávať po každej úprave dávky a potom minimálne každých 6 mesiacov.

U dospelých sa majú dodržiavať aktuálne odporúčané liečebné postupy pre hypertenziu.
U detských pacientov sa odporúča zaznamenávanie hodnôt do percentilového grafu.

Ak pacienti pokračujú v liečbe atomoxetínom dlhšie ako 1 rok, má sa uskutočniť opakované hodnotenie potreby liečby, hlavne ak sa u pacienta dosiahla stabilná a uspokojivá odpoveď.

O ukončení liečby rozhoduje lekár, liek sa má obvykle vysadzovať postupne počas vhodného časového obdobia.

Spôsob použitia

Liek sa podáva v jednej dennej dávke ráno. V prípade ospalosti alebo pocitu nevoľnosti, môže lekár zmeniť dávkovanie lieku na 2x denne (zvyčajne sa užíva 1x alebo 2x denne (ráno a neskoro popoludní alebo podvečer). Kapsuly sa majú prehĺtať celé (nemajú sa otvárať, ich obsah sa nemá vyberať), nezávisle od jedla.

Poznámka: Deti nemajú užívať tento liek bez pomoci dospelých.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať v gravidite, ak potenciálny prínos neprevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Pre nedostatok údajov je nutné vyvarovať sa podávaniu počas dojčenia.
Liek sa nemá podávať pacientom mladším ako 6 rokov.
V prípade že sa objaví príznak (napr. tmavý moč, žltá koža alebo žlté oči, bolesť brucha po jeho stlačení (citlivosť brucha) na pravej strane hneď pod rebrami, nevysvetliteľné nutkanie na vracanie (nevoľnosť), únava, svrbenie, príznaky podobné chrípke treba prestať liek užívať a vyhľadať lekára.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, preto je potrebná opatrnosť.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC v časti 4.4.

ATOMOXETINE SAN 60MG 28CPS DUR

ATOMOXETINE SAN 60MG 28CPS DUR

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie