Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individuálna v závislosti od východiskových hodnôt LDL‑cholesterolu, cieľa liečby a odozvy pacienta.

Obvyklá začiatočná dávka je 10 mg 1x denne.
Úprava dávky sa uskutočňuje s odstupom 4 týždňov a viac.
Maximálna dávka je 80 mg 1x denne.

Primárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia
Pre väčšinu pacientov je dávka 10 mg 1x denne dostačujúca.
Terapeutický účinok sa objaví do 2 týždňov a maximálna odozva sa dosiahne obvykle do 4 týždňov.
Pri dlhodobej liečbe zostáva účinok lieku nezmenený.

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Začiatočná dávka je 10 mg denne.
Dávky sa majú upravovať individuálne každé 4 týždne až na 40 mg denne.
Potom sa môže dávkovanie buď zvýšiť až na maximálnu dávku 80 mg denne, alebo sa môže podávať adsorbent žlčových kyselín v kombinácii so 40 mg atorvastatínu 1x denne.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Dávka atorvastatínu u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je 10 - 80 mg denne.
Atorvastatín sa má u týchto pacientov používať ako prídavná liečba k ďalšej hypolipidemickej liečbe (ako je napr. LDL aferéza) alebo v prípadoch, ak tieto liečebné metódy nie sú dostupné.

Prevencia kardiovaskulárneho ochorenia
V štúdiách primárnej prevencie bola dávka 10 mg/deň.
Vyššie dávky môžu byť potrebné na to, aby sa dosiahli hladiny (LDL‑) cholesterolu zodpovedajúce súčasným odporúčaniam.

Pediatrická populácia

Hypercholesterolémia

Liečbu u pediatrickej populácie majú vykonávať iba lekári so skúsenosťami s liečbou detskej hyperlipidémie a pacienti majú byť pravidelne kontrolovaní, aby sa posúdil priebeh liečby.

Pre pacientov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou vo veku 10 rokov a viac sa odporúča začať dávkou 10 mg denne.
Dávka sa môže zvýšiť až na 80 mg denne podľa odpovede na liečbu a tolerancie.
Dávky by mali byť individualizované podľa odporúčaného cieľa liečby.
Úpravy by mali prebiehať v intervaloch 4 týždňov alebo dlhších.

Súbežné podávanie s inými liekmi
U pacientov užívajúcich antivirotiká proti hepatitíde typu C, elbasvir/grazoprevir alebo letermovir na profylaxiu cytomegalovírusovej infekcie, súbežne s atorvastatínom, nemá dávka atorvastatínu presiahnuť 20 mg/deň.

Spôsob použitia

Liek je určený na perorálne podanie. Každá denná dávka sa podáva celá naraz (tableta sa má prehltnúť celá) a zapiť vodou, môže sa podať kedykoľvek počas dňa nezávisle od jedla, avšak každý deň v rovnakom čase.
Nevypite viac ako 1 alebo 2 malé poháre grapefruitovej šťavy denne, lebo veľké množstvá grapefruitovej šťavy môžu meniť účinky.

Upozornenie

Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať vhodné antikoncepčné metódy.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Liek nie je indikovaný na liečbu pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene. Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Nepiť grapefruitovú šťavu. Nevypite viac ako 1 alebo 2 malé poháre grapefruitovej šťavy denne, lebo veľké množstvá grapefruitovej šťavy môžu meniť účinky.
V prípade, že sa vyskytla alebo trpíte na myasténiu (ochorenie s celkovou svalovou slabosťou, v niektorých prípadoch vrátane svalov používaných pri dýchaní) alebo očnú myasténiu (ochorenie spôsobujúce svalovú slabosť oka) je potrebné informovať lekára (statíny môžu niekedy toto ochorenie zhoršiť alebo viesť k vzniku myasténie).
Ak sa vyskytne slabosť v rukách alebo nohách, ktorá sa zhoršuje po obdobiach aktivity, dvojité videnie alebo padanie očných viečok, problémy s prehĺtaním alebo dýchavičnosť, treba sa poradiť s lekárom.
Liek obsahuje laktózu.
Počas liečby sa musí pokračovať v štandardnej diéte zameranej na zníženie cholesterolu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ATORIS 80 MG 90 TBL

ATORIS 80 MG 90 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie