Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa má určiť individuálne podľa východiskovej hodnoty LDL‑cholesterolu, cieľa liečby a pacientovej odpovede na liečbu.

Zvyčajná začiatočná dávka je 10 mg 1x denne. Maximálna dávka je 80 mg 1x denne.
Úprava dávky sa má vykonávať v 4‑týždňových alebo dlhších intervaloch.

Primárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia
10 mg 1x denne.
Terapeutický účinok sa prejaví do 2 týždňov a maximálny terapeutický účinok sa zvyčajne dosiahne do 4 týždňov. Účinok je počas dlhodobej liečby zachovaný.

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia
Dávky sa určia individuálne a upravia sa v 4‑týždňových intervaloch od začiatočnej dávky 10 mg denne až na 40 mg denne. Dávka sa môže zvýšiť na maximálne 80 mg denne, alebo sa podáva 40 mg atorvastatínu 1x denne v kombinácii s adsorbentom žlčovej kyseliny.

Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
10-80 mg denne. Atorvastatín sa má použiť ako doplnok k iným liečebným metódam na zníženie hladiny lipidov (napr. aferézy lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL)), alebo keď takéto liečebné metódy nie sú dostupné.

Prevencia kardiovaskulárneho ochorenia
V štúdiách primárnej prevencie bola dávka 10 mg/deň. Vyššie dávky môžu byť potrebné na to, aby sa dosiahli hladiny (LDL‑) cholesterolu zodpovedajúce súčasným odporúčaniam.

Použitie u detí a dospievajúcich
Hypercholesterolémia:
Pod dohľadom lekárov so skúsenosťami a pacienti majú byť pravidelne kontrolovaní, aby sa posúdil priebeh liečby.

Heterozygotná familiárna hypercholesterolémia:
Pre pacientov veku 10 rokov a viac sa odporúča pri liečbe hypercholesterolémie začať dávkou 10 mg denne. Dávku možno zvýšiť až na 80 mg denne podľa odpovede na liečbu a tolerancie.

Dávky by mali byť individualizované podľa odporúčaného cieľa liečby. Úpravy by mali prebiehať v intervaloch 4 týždňov alebo dlhších. Titrácia dávky na 80 mg denne je podporená údajmi zo štúdie u dospelých a obmedzenými klinickými údajmi zo štúdií u detí s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou.

Súbežné podávanie s inými liekmi

U pacientov užívajúcich antivirotiká proti hepatitíde typu C, elbasvir/grazoprevir alebo letermovir na profylaxiu cytomegalovírusovej infekcie súbežne s atorvastatínom, nemá dávka atorvastatínu presiahnuť 20 mg/deň (pozri SPC časti 4.4 a 4.5).

Spôsob použitia

Tablety sú určené na perorálne použitie, každá denná dávka sa užíva naraz celá a môže sa užívať v ktorýkoľvek počas dňa s jedlom alebo bez jedla.
Neodporúča sa súbežné požívanie veľkého množstva grapefruitovej šťavy.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia.
Ženy v plodnom veku musia používať vhodný typ antikoncepcie počas liečby.
Liek nie je indikovaný na liečbu pacientov mladších ako 10 rokov. Iné liekové formy/sily môžu byť vhodnejšie pre túto skupinu pacientov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym ochorením pečene.
Liek sa má používať opatrne u pacientov, ktorí nadmerne požívajú alkohol a/alebo majú v anamnéze ochorenie pečene.
Liek sa má predpisovať opatrne pacientom s predispozičnými faktormi na vznik rabdomyolýzy. Pred začatím liečby statínmi sa má hladina kreatínfosfokinázy stanoviť v prípadoch uvádzaných v SPC časti 4.4.
Neodporúča sa súbežné požívanie veľkého množstva grapefruitovej šťavy a prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liečba statínom môže byť obnovená 7 dní po poslednej dávke kyseliny fusidovej.
Počas užívania tohto lieku je potrebné sa vyvarovať pitia príliš veľkého množstva alkoholu.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Pacient má dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ATORVASTATIN STD 20 MG 100 TBL

ATORVASTATIN STD 20 MG 100 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie