Dávkovanie a dávkovacie schémy

0,5 ml očkovacej látky obsahuje 160 jednotiek inaktivovaného vírusu hepatitídy A.

Základné očkovanie
Dospelí a dospievajúci vo veku od 16 rokov a starší:
1 dávka očkovacej látky (0,5 ml)
Ochranné hladiny protilátok nemusia byť dosiahnuté do 14 dní po podaní očkovacej látky.

Podanie booster (posilňovacej) dávky
Pre zabezpečenie dlhodobej ochrany sa odporúča podať booster dávku kedykoľvek medzi 6-12 mesiacom po podaní prvej dávke očkovacej látky, ale môže sa tiež podať až do 36 mesiacov po prvej dávke vakcíny.
Predpokladá sa, že anti-HAV protilátky pretrvávajú niekoľko rokov (najmenej 10) po druhej dávke.
Táto očkovacia látka sa tiež môže podať ako druhá dávka (booster) osobám od 16 rokov, ktorým bola podaná iná inaktivovaná očkovacia látka proti hepatitíde A (monovalentná alebo kombinovaná s očkovacou látkou proti brušnému týfusu (Vi purifikovaná polysacharidová)) pred 6 až 36 mesiacmi.

Spôsob použitia

Lekár alebo zdravotná sestra bezprostredne pred použitím pretrepú injekčnú striekačku a skontrolujú, či je tekutina v striekačke biela a zakalená a či neobsahuje žiadne nežiaduce častice.

Očkovacia látka sa podáva intramuskulárne do deltoidného svalu (v hornej vonkajšej časti ramena).
Pri poruche zrážanlivosti, môže byť podaná injekcia pod kožu (nesmie sa aplikovať do kože alebo do krvnej cievy).

Liek sa nepodáva do sedacieho svalu.

Upozornenie

Očkovacia látka sa môže podať počas tehotenstva iba v prípade nutnosti a po dôkladnom posúdení prínosov a rizík.
Očkovaciu látku je možné podávať počas dojčenia.
Očkovacia látka sa neodporúča podávať deťom, ktoré dovŕšili 15 rokov a mladším vzhľadom na nedostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Očkovanie sa musí odložiť u osôb so závažným akútnym horúčkovitým ochorením.
Imunitná odpoveď môže byť zhoršená u pacientov podstupujúcich imunosupresívnu liečbu alebo u pacientov s imunodeficienciou. V takých prípadoch sa odporúča overiť mieru ochrany stanovením protilátkovej odpovede, a v prípade možnosti s očkovaním vyčkať, pokým nebude supresívna liečba ukončená.
Ak sa vyskytne alergická reakcia (, okamžite kontaktovať lekára alebo zdravotníckeho pracovníka alebo hneď navštíviť najbližšiu pohotovosť. Alergické reakcie sa môžu vyskytnúť buď okamžite po očkovaní alebo v priebehu niekoľkých dní po očkovaní (PIL časť 4)
Očkovacia látka neposkytuje ochranu proti infekcii spôsobenej vírusom hepatitídy B, vírusom hepatitídy C, vírusom hepatitídy E ani inými pečeňovými patogénmi.
Očkovacia látka sa môže podať osobám infikovaným HIV.
Liek obsahuje 2 mg etanolu (alkohol) v každej 0,5 ml dávke. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Liek obsahuje 10 mikrogramov fenylalanínu v každej 0,5 ml dávke, čo zodpovedá 0,17 mikrogramom/kg pre osobu s hmotnosťou 60 kg. Fenylalanín môže byť škodlivý, u pacientov s fenylketonúriou (zriedkavú genetickú poruchu), pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť.
Liek sa uchováva pri teplote 2°-8°C, neuchovávať v mrazničke.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

AVAXIM 160U 1X0,5ML

AVAXIM 160U 1X0,5ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie