Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa upravuje podľa klinických požiadaviek a hematologickej tolerancie.
Terapeutický účinok sa môže prejaviť až po niekoľkých týždňoch alebo mesiacoch.

Transplantácia
Dávkovanie závisí od zvolenej imunosupresívnej schémy.
1. deň: až do 5 mg/kg/deň
Udržiavacia dávka: od 1-4 mg/kg/deň

Iné indikácie
Počiatočná dávka: 1-3 mg/kg/deň
Po dosiahnutí odpovede sa zváži zníženie udržiavacej dávky na najnižšiu účinnú dávku.
Ak nedôjde k zlepšeniu stavu do 3 - 6 mesiacov, má sa zvážiť vysadenie lieku.
Udržiavacia dávka: od menej ako 1 mg/kg/deň do 3 mg/kg/deň
Pri chronickej aktívnej hepatitíde: medzi 1,0 a 1,5 mg/kg/deň.

Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene
Dávka má byť na spodnej hranici normálneho rozsahu.

Pacienti so zdedeným zmutovaným génom NUDT15
Je potrebné zníženie dávky (najmä u pacientov s homozygotným variantom NUDT15).

Dĺžku liečby určí lekár.
Liek sa môže podávať dlhodobo, až pokiaľ pacient prestane liek tolerovať.
Vysadenie má byť vždy postupné za starostlivého sledovania pacienta.

Spôsob použitia

Filmom obalená tableta sa užíva počas jedla a zapije sa aspoň 1 pohárom vody (200 ml).

Je potrebné vyhnúť sa rozlomeniu alebo rozdrveniu tabliet.

Upozornenie

Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ prínosy neprevažujú nad rizikami.
Liek sa nesmie používať v období dojčenia.
Liečení pacienti a pacientky v reprodukčnom veku majú počas liečby a najmenej 3 mesiace po liečbe používať antikoncepčné opatrenia.
Má sa používať iná ako vnútromaternicová antikoncepcia.
Liek nemá k dispozícii dostatočné údaje o použití u detí pri liečbe juvenilnej chronickej artritídy, systémového lupus erythematosus, dermatomyozitídy a polyarteritis nodosa.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene alebo kostnej drene.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnými infekciami.
Liek sa nesmie užívať súbežne so živými vakcínami (predovšetkým BCG vakcína, vakcíny proti kiahňam a žltej zimnici).
Ak sa aplikujú inaktivované alebo toxoidové vakcíny, imunitná odpoveď má byť vždy kontrolovaná pomocou stanovenia titru.
Pacienti majú obmedziť prílišné vystavenie sa slnku a UV žiareniu a pravidelne absolvovať vyšetrenia kože.
Vzhľadom na možnosť nežiaducich účinkov môže byť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje ovplyvnená. Treba to vziať do úvahy zvlášť v kombinácii s alkoholom.
Ak sú tablety poškodené, má sa s nimi zaobchádzať v prísnom súlade s pokynmi pre manipuláciu s cytotoxickými látkami.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Azatioprín

Azatioprín

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie