Dávkovanie a dávkovacie schémy

REUMATOIDNÁ ARTRITÍDA

Dospelí
Odporúčaná dávka je 4 mg 1x denne.

Pacienti od 65 rokov, pacienti so zvýšeným rizikom infekcií, krvných zrazenín (VTE) alebo závažných kardiovaskulárnych príhod alebo rakoviny (MACE)
Odporúčaná dávka je 2 mg 1x denne.
Niektorí pacienti môžu potrebovať dávku 4 mg 1x denne.

ATOPICKÁ DERMATITÍDA

Dospelí
Odporúčaná dávka je 4 mg 1x denne.

Pacienti od 65 rokov, pacienti so zvýšeným rizikom infekcií, VTE alebo MACE
Odporúčaná dávka je 2 mg 1x denne.
Niektorí pacienti môžu potrebovať dávku 4 mg 1x denne.

Deti od 2 rokov
Hmotnosť od 30 kg: 4 mg 1x denne.
Hmotnosť od 10 kg do < 30 kg: 2 mg 1x denne.
Ak liek dobre účinkuje, lekár môže rozhodnúť o znížení dávky na polovicu.

Liek sa môže používať s lokálnymi kortikosteroidmi alebo aj bez nich.
Ukončenie liečby sa má zvážiť, ak sa ani po 8 týždňoch liečby nepreukázal žiaden terapeutický prínos.

LOŽISKOVÁ ALOPÉCIA

Dospelí a dospievajúci (od 12 rokov ≥ 30 kg)
Odporúčaná dávka je 4 mg 1x denne.

Pacienti od 65 rokov, pacienti so zvýšeným rizikom infekcií, VTE alebo MACE
Odporúčaná dávka je 2 mg 1x denne.
Niektorí pacienti môžu potrebovať dávku 4 mg 1x denne.

Po dosiahnutí stabilnej odpovede má liečba pokračovať aspoň niekoľko mesiacov, aby sa predišlo recidíve (prehodnocovať individuálne a v pravidelných intervaloch).

Ukončenie liečby sa má zvážiť, ak sa ani po 36 týždňoch liečby nepreukázal žiaden terapeutický prínos.

JUVENILNÁ IDIOPATICKÁ ARTRITÍDA

Deti od 2 do menej ako 18 rokov
Hmotnosť od 30 kg: 4 mg 1x denne.
Hmotnosť od 10 kg do < 30 kg: 2 mg 1x denne.
Ukončenie liečby sa má zvážiť, ak sa ani po 12 týždňoch liečby nepreukázal žiaden terapeutický prínos.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti súbežné užívajúci silné inhibítory OAT3 alebo s poruchou funkcie obličiek (CrCl medzi 30 a 60 ml/min)
Dospelí: 2 mg 1x denne.
Deti a dospievajúci: 1 mg 1x denne.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú každý deň v rovnakom čase, v celku, nezávisle od jedla a zapijú sa vodou.

Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať:
Tablety sa môžu rozpustiť vo vode.
Celá tableta sa vloží do nádoby s 5 - 10 ml vody izbovej teploty a jemným krúživým pohybom sa rozpúšťa až do rozpadnutia (môže to trvať až 10 minút). Po rozpustení sa vzniknutá zmes opäť jemne zamieša a ihneď prehltne.
Nádoba sa vypláchne s 5 - 10 ml vody, premieša sa a prehltne.
Ak z akéhokoľvek dôvodu nie je podaná celá suspenzia, nerozpúšťať a nepodávať ďalšiu tabletu, ale treba počkať do ďalšej plánovanej dávky.

Pre pokyny na rozpustenie lieku pred podaním, pozri SPC časť 6.6.

Upozornenie

Liečbu majú začať lekári so skúsenosťami v diagnostike a liečbe stavov, na ktoré je tento liek indikovaný.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. Lekár rozhodne, či ukončiť dojčenie/liečbu, vzhľadom na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Ženy v plodnom veku musia počas liečby a aspoň 1 týždeň po liečbe používať účinnú antikoncepciu.
Liek môže potenciálne znížiť plodnosť žien.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí s atopickou dermatitídou a juvenilnou idiopatickou artritídou mladších ako 2 roky.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí s ložiskovou alopéciou mladších ako 12 rokov alebo s hmotnosťou < 30 kg.
Liek sa má použiť len ak nie sú dostupné žiadne iné liečebné alternatívy u pacientov starších ako 65 rokov.
Liek sa neskúmal u starších pacientov vo veku od 75 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu < 30 ml/min.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek môže spôsobiť potrebu úpravy dávky liekov na liečbu cukrovky.
Ak je to možné, deti a dospievajúci majú pred liečbou absolvovať všetky očkovania.
Neodporúča sa očkovanie živými, oslabenými vakcínami počas alebo bezprostredne pred liečbou.
Pravidelné kožné vyšetrenie sa odporúča všetkým pacientom, najmä tým, ktorí majú rizikové faktory rakoviny kože.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje sójový lecitín a manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Baricitinib

Baricitinib

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie