Dávkovanie a dávkovacie schémy

Kapsuly sa užívajú 1 – 2x denne.

Dospelí, dospievajúci od 12 rokov a staršie osoby
Začiatočná dávka: 0,5 mg/kg/deň
Rozmedzie dávok: 0,5 – 1 mg/kg denne
Počas liečby sa vyžaduje individuálna úprava dávkovania.

Pacienti so závažnou insuficienciou obličiek
Liečba má začať nižšou dávkou napr. 10 mg/deň.
Dávka sa má potom zvýšiť až na 1 mg/kg/deň alebo až na maximálnu tolerovanú dávku.

Pacienti so závažnou intoleranciou na odporúčanú dávku
Liečba môže pokračovať nižšou dávkou, čo môže predĺžiť liečbu a zvýšiť riziko relapsu.
Liečba má spravidla pokračovať najvyššou tolerovanou dávkou.

Dĺžka liečby závisí od individuálnej dennej dávky.
V počiatočnom období sa môže akné zhoršiť, čo väčšinou ustúpi do 7 – 10 dní.
Na dosiahnutie remisie zvyčajne postačuje jeden liečebný cyklus trvajúci 16 – 24 týždňov.
Zlepšenie stavu sa môže pozorovať až do 8 týždňov po ukončení liečby; ďalší liečebný cyklus možno zvážiť až po uplynutí tohto obdobia.

Spôsob použitia

Kapsuly sa prehĺtajú celé, užívajú sa s jedlom a zapíjajú sa vodou.

Upozornenie

Liečbu majú predpisovať a dohliadať na ňu iba lekári so skúsenosťami s používaním systémových retinoidov.
Liek je kontraindikovaný u žien, ktoré sú tehotné alebo dojčia.
Liek je kontraindikovaný u žien v plodnom veku, ktoré nesplnili všetky podmienky Programu prevencie tehotenstva (viď SPC, časť 4.4).
Ženy v plodnom veku musia používať účinnú antikoncepciu 1 mesiac pred liečbou, počas liečby a 1 mesiac po ukončení liečby.
Ženy v plodnom veku musia používať aspoň jednu veľmi spoľahlivú metódu antikoncepcie (napr. vnútromaternicové teliesko) alebo dve rôzne pôsobiace metódy antikoncepcie (napr. antikoncepčné tabletky a kondóm), a to aj v prípade, že nemajú menštruáciu alebo nie sú sexuálne aktívne.
Liek nie je indikovaný na liečbu predpubertálneho akné.
Liek sa neodporúča u pacientov mladších ako 12 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov alergických na arašidy alebo sóju.
Počas liečby a 1 mesiac po jej ukončení sa nesmie darovať krv.
Neužívať súbežne ďalšie prípravky s obsahom vitamínu A.
Nepoužívať prípravky spôsobujúce odlupovanie kože ani iné lieky proti akné.
Vyhýbať sa intenzívnemu slnečnému alebo UV žiareniu. Používať opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom (SPF 15 a viac).
Vyhýbať sa depilácii voskom, zbrusovaniu pokožky alebo ošetreniam laserom počas liečby a aspoň 6 mesiacov po jej ukončení.
Liek môže spôsobiť suchosť očí a poruchy zraku, ktoré zvyčajne po ukončení liečby vymiznú.
Liek môže spôsobiť neznášanlivosť kontaktných šošoviek, čo môže vyžadovať nosenie okuliarov počas liečby.
Liek môže spôsobovať bolesť svalov a kĺbov; je potrebné znížiť intenzitu cvičenia a fyzickej aktivity.
Liek môže zvyšovať hladiny cukru v krvi.
Liek môže mať potenciálne vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa objavia poruchy videnia, ospalosť alebo závrat, pacienti nemajú vykonávať tieto činnosti.
Nepiť alkohol.
Počas liečby používať zvlhčujúcu masť alebo krém a balzam na pery.
Liek obsahuje sorbitol a farbivo košenilovú červeň A (E 124).
Liek obsahuje sójový olej a čiastočne hydrogenovaný sójový olej.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

BELORETIN 20MG 30CPS

BELORETIN 20MG 30CPS

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie