Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie je individuálne.

Titračná fáza
Začiatočná dávka: 100 μg
Začiatočná dávka u pacientov na inej cytoreduktívnej liečbe: 50 μg
Dávka sa postupne zvyšuje o 50 μg každé 2 týždne (pri paralelnej, inej cytoreduktívnej liečbe sa má postupne znižovať, podľa toho čo je vhodné), kým sa nedosiahne stabilizácia hematologických parametrov.
Maximálna odporúčaná jednorazová dávka je 500 μg každé 2 týždne.

Udržiavacia fáza
Dávka, pri ktorej sa dosiahla stabilizácia hematologických parametrov, sa má zachovať a podávať v 2-týždennom intervale počas minimálne 1,5 roka.
Potom sa dávka môže upraviť a/alebo sa môže interval podávania predĺžiť až na 4 týždne.

Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR 15-29 ml/min)
Odporúča sa znížená začiatočná dávka 50 μg.

Liek je určený na dlhodobú liečbu.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva podkožne (subkutánne).
Podáva ho lekár, zdravotná sestra, člen rodiny alebo pacient, ak je vyškolený.

Miesto vpichu je koža na stehne alebo na bruchu (nie 5 cm okolo pupka).
Injekcia sa nesmie podávať do oblasti, kde je koža podráždená, sčervenená, pomliaždená, infikovaná alebo zjazvená.
Injekčná ihla sa zatlačí do záhybu kože medzi palcom a ukazovákom pod uhlom 90°, až kým oranžová ochranná objímka na injekčnej ihle prestane byť viditeľná.

Naplnené pero sa má pred použitím nechať pri izbovej teplote (15 – 25 °C) počas 15 minút.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 39.

Upozornenie

Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou tohto ochorenia.
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu, pokiaľ sa s lekárom nedohodnú inak.
Rozhodnutie, či ukončiť alebo prerušiť dojčenie/liečbu liekom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich.
Liek je kontraindikovaný pri konečnom štádiu ochorenia obličiek (GFR <15 ml/min).
Liek je kontraindikovaný pri dekompenzovanej cirhóze pečene (Child-Pugh B alebo C).
Pacienti majú pred a počas liečby absolvovať očné vyšetrenie.
Počas liečby si majú pacienti starostlivo čistiť zuby 2x denne a pravidelne absolvovať stomatologické prehliadky.
Ak sa objavia pocity smútku, skľúčenosti a samovražedné myšlienky, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže spôsobiť menej často (menej ako 1 zo 100 osôb) fotosenzitívnu reakciu.
Liek môže spôsobiť závrat, ospalosť alebo halucinácie, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C).
Po 1. otvorení sa pero uchováva v chladničke (2 – 8 °C) s nasadeným krytom pera a vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom maximálne 30 dní.
Liek obsahuje benzylalkohol a polysorbát 80.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

BESREMI 250 MCG/0,5ML SOL IRA 1X0,5ML

BESREMI 250 MCG/0,5ML SOL IRA 1X0,5ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie