Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dojčatá vo veku 2 – 5 mesiacov
1. injekcia: najskôr vo veku 2 mesiace.
2 dávková schéma: druhá dávka sa podá po 2 mesiacoch od prvej dávky.
3 dávková schéma: druhá a tretia dávka sa podajú s odstupom 1 mesiac od predošlej dávky.
Posilňovacia dávka: vo veku 12 – 15 mesiacov, najmenej 6 mesiacov od poslednej injekcie. V prípade oneskorenia sa nemá podať neskôr ako vo veku 24 mesiacov.

Dojčatá vo veku 6 – 11 mesiacov
Základné očkovanie: 2 dávky po 0,5 ml.
Odstup medzi jednotlivými dávkami má byť najmenej 2 mesiace.
Posilňovacia dávka: v 2. roku života, najmenej 2 mesiace od 2. injekcie základnej série.

Deti vo veku 12 – 23 mesiacov
Základné očkovanie: 2 dávky po 0,5 ml.
Odstup medzi jednotlivými dávkami má byť najmenej 2 mesiace.
Posilňovacia dávka: 12 - 23 mesiacov od podania 2. injekcie základnej série.

Deti od 2 rokov, dospievajúci od 11 rokov a dospelí
Základné očkovanie: 2 dávky po 0,5 ml.
Odstup medzi jednotlivými dávkami má byť najmenej 1 mesiac.
Posilňovacia dávka: má sa zvážiť u osôb s pretrvávajúcim rizikom expozície meningokokovému ochoreniu.

Spôsob použitia

Očkovaciu látku podáva zdravotník ako hlbokú injekciu do svalu (intramuskulárne).
Nesmie sa podávať intravenózne (do žily), subkutánne (podkožne) ani intradermálne (do kože).

Miesta podania:
→ dojčatá: obvykle do stehna
→ deti, dospievajúci a dospelí: do hornej časti ramena.
Ak sa v rovnakom čase podáva viac ako 1 vakcína, musia sa použiť rôzne miesta aplikácie injekcie.

Pred použitím sa má naplnená injekčná striekačka dobre pretrepať.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 37.

Upozornenie

Vakcína nemusí chrániť všetkých očkovaných jedincov.
Možné riziko pre tehotné ženy nie je známe. Napriek tomu očkovaniu netreba brániť, ak existuje jednoznačné riziko vystavenia meningokokovej infekcii.
Pred rozhodnutím o očkovaní počas dojčenia sa musí preskúmať pomer prínos-riziko.
Vakcína nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u dojčiat mladších ako 8 týždňov.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití vakcíny u osôb starších ako 50 rokov.
Vakcína sa nemá podávať pri trombocytopénii alebo poruchách zrážania krvi, pokiaľ prínos jednoznačne nepreváži riziko.
Po očkovaní dojčiat a detí (mladších ako 2 roky) môže dôjsť k zvýšeniu telesnej teploty.
Vakcinácia sa musí odložiť u jedincov trpiacich závažným akútnym horúčkovým ochorením.
Prítomnosť ľahkej infekcie (napr. nádcha) nemá byť dôvodom na odloženie očkovania.
Vakcína sa môže podávať súbežne s vakcínami uvedenými v SPC (časť 4.5).
Vakcína nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Avšak niektoré z účinkov môžu prechodne ovplyvniť schopnosť vykonávať tieto činnosti.
Vakcína sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými vakcínami.
Vakcína sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Uzáver na hrote a gumená piestová zátka naplnenej injekčnej striekačky sú vyrobené zo syntetického kaučuku.
Vakcína môže obsahovať nízke hladiny antibiotika kanamycín.
Vakcína obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

BEXSERO INJ 1X0.5ML (+I

BEXSERO INJ 1X0.5ML (+I

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie