Dávkovanie a dávkovacie schémy

Ložisková psoriáza
320 mg (2 injekcie) v 0., 4., 8., 12., 16. týždni a potom každých 8 týždňov.

Psoriatická artritída
160 mg (1 injekcia) každé 4 týždne.

Pacienti so psoriatickou artritídou a zároveň so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou
320 mg (2 injekcie) v 0., 4., 8., 12., 16. týždni a potom každých 8 týždňov.
Po 16 týždňoch sa má pravidelne hodnotiť účinnosť, a ak sa nedá udržať dostatočná klinická odpoveď v kĺboch, môže sa zvážiť prechod na dávku 160 mg (1 injekcia) každé 4 týždne.

Axiálna spondylartritída (nr-axSpA a AS)
160 mg (1 injekcia) každé 4 týždne.

Hidradenitis suppurativa
320 mg (2 injekcie) každé 2 týždne až do 16. týždňa a potom každé 4 týždne.

Pacienti s nadváhou s ložiskovou psoriázou
Pacienti s telesnou hmotnosťou ≥ 120 kg, ktorí nedosiahli úplné vyčistenie kože v 16. týždni:
dávkou 320 mg každé 4 týždne po 16. týždni sa môže ešte viac zlepšiť odpoveď na liečbu.

Ak sa nepreukázalo zmiernenie ochorenia po 16 týždňoch liečby, sa má zvážiť jej ukončenie.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne).
Po náležitom zaškolení si môžu injekcie podávať sami pacienti, ak to lekár uzná za vhodné.
Naplnené pero sa nesmie pretrepávať.

Vhodné oblasti na podanie injekcie: stehno, brucho (5 cm od pupka) a nadlaktie.
Podanie do nadlaktia smie vykonať jedine zdravotnícky pracovník alebo opatrovateľ.
Miesta podania injekcie sa majú striedať.
Ak je na podanie predpísanej dávky potrebná 2. injekcia, má sa podať do iného miesta.

Injekcie sa nemajú podávať do miest, kde je koža citlivá, stvrdnutá, kde sú na koži modriny, začervenanie, šupiny, jazvy alebo strie.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 89-92.

Upozornenie

Liek je podávaný pod vedením a dohľadom lekára so skúsenosťami v uvedených indikáciách.
Ženy v plodnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a aspoň 17 týždňov po liečbe.
Je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva.
Lekár rozhodne, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu, po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Liečba sa nesmie začínať u pacientov s aktívnou infekciou, pokým infekcia neustúpi alebo sa adekvátne nevylieči.
Pred začatím liečby sa má zvážiť absolvovanie všetkých príslušných imunizácií vo vekových skupinách podľa aktuálnych pokynov pre imunizáciu.
Živé vakcíny sa nemajú podávať súbežne s liekom (inaktivované alebo neživé vakcíny sa môžu podať).
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Liek obsahuje 0,4 mg polysorbátu 80 v každom 1 ml roztoku. Polysorbáty môžu vyvolať alergické reakcie (v prípade alergie treba informovať lekára).
Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Naplnené pero sa môže uchovávať pri do 25 °C, chránené pred svetlom 1 obdobie maximálne 25 dní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Bimekizumab

Bimekizumab

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie