Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka: 45 mg (3 tablety po 15 mg) 2x denne s odstupom 12 hodín, čo zodpovedá celkovej dennej dávke 90 mg (6 tabliet).

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou. Môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liečbu má začať a dohliadať na ňu lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 1 mesiaca po jej ukončení.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu liekom, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov pre chýbajúce údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov s výskytom oklúzie retinálnej žily (RVO) v anamnéze. Pri výskyte RVO sa má podanie lieku natrvalo ukončiť.
Liek sa má u pacientov s rizikom vzniku venóznej tromboembólie (VTE) alebo s VTE v anamnéze užívať s opatrnosťou.
Liek sa má vysadiť u pacientov s podozrením na výskyt pneumonitídy alebo intersticiálneho pľúcneho ochorenia (ILD). V prípade potvrdenia akejkoľvek z diagnóz sa má liečba natrvalo ukončiť.
V prípade objavenia nových kožných lézii, majú pacienti okamžite informovať lekára.
Pacienti nemajú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ak sa objavia poruchy zraku alebo akékoľvek iné nežiaduce reakcie, ktoré môžu ovplyvniť ich schopnosť vykonávať tieto činnosti.
Liek sa neodporúča užívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (časté, ≥ 1/100 až < 1/10).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Binimetinib p.o. 15 mg (84 ks)

Binimetinib p.o. 15 mg (84 ks)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie